Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39904 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00985 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортез для голеностопного сустава регулируемый (см. Приложение на 1 листе) Ортез для голеностопного сустава регулируемый: , 1. Walker FXPro. , 2. BobyArmorWalker. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хайнеманн Медицинтехник ГМБХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103009, г. Москва, ул. Тверская, д.12, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103009, г. Москва, ул. Тверская, д.12, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DARCO GmbH & Co.KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gewerbegebiet 18, D-82399 Raisting, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gewerbegebiet 18, D-82399 Raisting, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |