Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39909
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/00085
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРасходные материалы для аспирации и дренирования, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) "
I. Расходные материалы для аспирации и дренирования, в наборах и отдельных упаковках: , 1. Катетеры и дренажные элементы: , 1.1 Аспирационные катетеры с вакуум-контролем и без вакуум-контроля. , 1.2. Трубки соединительные. , 1.3. Наконечники для хирургического отсасывания. , 2. Емкости для сбора отделяемого: , 2.1. Контейнеры аспирационные жесткие с трубкой, аспирационной системой, вакуум-контролем, крышкой и без них. , 2.2. Контейнеры аспирационные мягкие. , 2.3. Контейнеры утилизационные. , 2.4. Контейнеры-пробосборники с катетером, фильтром и без них. , 3. Принадлежности к емкостям для сбора отделяемого: , 3.1. Крышки к емкостям для сбора отделяемого. , 3.2. Краники 1-, 2-, 3-, 4-х ходовые, с удлинителем и без него. , 3.3. Клапаны оборотные У-образные. , 3.4. Гелеобразующий агент. , 3.5. Регуляторы вакуума, давления. , 3.6. Cоединительные элементы: , - коннекторы, , - адаптеры, , - прокладки силиконовые, , - колпачки с разъемом. , 3.7. Фильтры гигроскопические, , 3.8. Элементы фиксирующие: , - ленточные хомутики, , - рукоятки, , - фиксаторы и зажимы универсальные, , - зажимы и фиксаторы для контейнера. , II. Организации-изготовители: , 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, Ma 02048 (США). , 2. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, MEDUTEK Handelsgesellschaft, fur Medizintechnik mbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau (Германия). , 3. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 154 Fareham road, Gosport Hampshire, PO13 0AS (Великобритания). , 4. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone (Ирландия). , 5. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (Италия). , 6. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500 (Мексика). , 7. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика). , 8. Kendall-Gammatron Co., Ltd., 117 MOO 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn Pathom 73110, (Тайланд). , 9. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No : 49, 34522 Kirac - Buyukcekmece, Istanbul (Турция). , 10. Tyco Healthcare (Pty) Ltd., 1 Power Street, Isando, 1600 (Южная Африка). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияKendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации165720
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях