Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39911
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/00083
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетеры медицинские урологические с принадлежностями, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
I. Катетеры медицинские урологические с принадлежностями, в наборах и отдельных упаковках: 1. Катетеры урологические уретральные: - мужские, - женские, - педиатрические, - одноходовые, - двухходовые, - трехходовые, - типов "Фолей", - "Нелатон", - "Робинсон". 2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром. 3. Катетеры урологические с температурным датчиком. 4. Катетеры урологические мужские наружные. 5. Катетеры ректальные. II. Принадлежности: 1. Фиксаторы катетеров (в наборе не более 3 шт.). 2. Трубки соединительные (в наборе не более 3 шт.). 3. Лотки и емкости (в наборе не более 3 шт. каждого наименования). 4. Шприцы (в наборе не более 3 шт.). 5. Повязки (в наборе не более 3 шт.). 6. Тампоны (в наборе не более 6 шт.). 7. Зажимы (в наборе не более 3 шт.). 8. Листы-покрытие (в наборе не более 3 шт.). 9. Мочеприемники (в наборе не более 3 шт.). 10. Уринометры (в наборе не более 3 шт.). 11. Перчатки (в наборе не более 3 шт.) III. Организации-изготовители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048 (США). 2. Ludlow, a Division of Tyco Healthcare Group LP, Two Ludlow Park Dr. Chicopee, MA 01022 USA (США). 3. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No : 49, 34522 Kirac - Buyukcekmece, Istanbul, Turkey (Турция). 4. Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate, Tullamore, Co Offaly, Ireland (Ирландия). 5. Mediquip Sdn. Bhd., Padang Lati, Mukim Paya, P.O. Box 25, 01700 Kangar, Perlis, (Малайзия). 6. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500 (Мексика). 7. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика). 8. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau, Quedlinburger Strasse 39a, Halberstadt, D38820 (Германия). 9. Kendall-Gammatron Co., Ltd., 117 MOO 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn Pathom 73110 (Тайланд). .
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияKendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях