Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39911 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00083 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры медицинские урологические с принадлежностями, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) I. Катетеры медицинские урологические с принадлежностями, в наборах и отдельных упаковках: 1. Катетеры урологические уретральные: - мужские, - женские, - педиатрические, - одноходовые, - двухходовые, - трехходовые, - типов "Фолей", - "Нелатон", - "Робинсон". 2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром. 3. Катетеры урологические с температурным датчиком. 4. Катетеры урологические мужские наружные. 5. Катетеры ректальные. II. Принадлежности: 1. Фиксаторы катетеров (в наборе не более 3 шт.). 2. Трубки соединительные (в наборе не более 3 шт.). 3. Лотки и емкости (в наборе не более 3 шт. каждого наименования). 4. Шприцы (в наборе не более 3 шт.). 5. Повязки (в наборе не более 3 шт.). 6. Тампоны (в наборе не более 6 шт.). 7. Зажимы (в наборе не более 3 шт.). 8. Листы-покрытие (в наборе не более 3 шт.). 9. Мочеприемники (в наборе не более 3 шт.). 10. Уринометры (в наборе не более 3 шт.). 11. Перчатки (в наборе не более 3 шт.) III. Организации-изготовители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048 (США). 2. Ludlow, a Division of Tyco Healthcare Group LP, Two Ludlow Park Dr. Chicopee, MA 01022 USA (США). 3. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No : 49, 34522 Kirac - Buyukcekmece, Istanbul, Turkey (Турция). 4. Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate, Tullamore, Co Offaly, Ireland (Ирландия). 5. Mediquip Sdn. Bhd., Padang Lati, Mukim Paya, P.O. Box 25, 01700 Kangar, Perlis, (Малайзия). 6. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500 (Мексика). 7. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика). 8. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau, Quedlinburger Strasse 39a, Halberstadt, D38820 (Германия). 9. Kendall-Gammatron Co., Ltd., 117 MOO 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn Pathom 73110 (Тайланд). . |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |