Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39922 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00135 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight GL/GLx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Базовый состав аппарата лазерного диодного офтальмологического OcuLight GL/GLx: , 1. Консоль. , 2. Педаль. , II. Принадлежности: , 1. Адаптер для щелевой лампы Easy Fit, 532 нм. , 2. Адаптер для щелевой лампы Easy View, 532 нм. , 3. Адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). , 4. Адаптер для щелевой лампы без микроманипулятора, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). , 5. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп DUAL LIO, 532/810 нм. , 6. Защитные очки, 532 нм. , 7. Оптоволоконный кабель. , 8. Ключ SmartKey. , 9. Защитный фильтр к операционному микроскопу (Zeiss, Moller Wedel, Storz, Topcon, Leica). , 10. Эндозонды EndoProbe (прямой, угловой, конусовидный, желобоватый с пассивной аспирацией, с активной аспирацией, с освещением). , 11. Транссклеральные наконечники (G-Probe, DioPexy). , 12. Блок питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИРИДЕКС Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИРИДЕКС Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |