RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39935
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01095
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS Vision Enhancement System с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
I. Система офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS Vision Enhancement System, исполнения: , - для переднего отрезка глаза с AVS (BL11110), , - для переднего отрезка глаза с AFS (BL11120, BL11220), , - для переднего отрезка глаза с AVS и функцией высокоскоростной витректомии (HSV) (BL12110), , - для переднего отрезка глаза с AFS и функцией высокоскоростной витректомии (HSV) (BL12120, BL12220). , II. Принадлежности: , 1. Модуль вакуумный (VFM) (BL2310). , 2. Модуль Advanced Flow (AFM) (BL2120). , 3. Модуль с функциями ультразвука и биполярной коагуляции (BL2330). , 4. Модуль с функциями ультразвука, биполярной коагуляции и высокоскоростной витректомии (HSV) (BL2331). , 5. Модуль с автоматизированным шестом (BL2340). , 6. Модуль интерфейсный (автоматизированного шеста и компьютера) (BL2341). , 7. Модуль электропитания (BL2350). , 8. Модуль компьютерный (BL2260). , 9. Модуль для работы на заднем отрезке (BL2370). , 10. Модуль компрессора А Deluxe (BL2380). , 11. Модуль компрессора B AFM (BL2381). , 12. Модуль компрессора C для переднего и заднего отрезка (BL2382). , 13. Модуль педали управления (педаль управления и перезаряжаемый аккумулятор) (BL2390). , 14. Модуль педали управления (без аккумулятора) (BL2392). , 15. Модуль беспроводного подсоединения педали управления (FCRM) (BL2391). , 16. Модуль мультимедийного центра (BL2300). , 17. Пульт управления системой для работы на переднем отрезке в комплекте с элементами питания (BL2111). , 18. Пульт управления системой для работы на переднем и заднем отрезке с элементами питания (BL2311). , 19. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации (BL3170). , 20. Руководство пользователя и компакт диск к системе Stellaris для переднего отрезка (BL3150RUS). , 21. Руководство пользователя к системе Stellaris (BL3152RUS). , 22. Поднос Stellaris для ультразвуковой рукоятки (BL3379). , 23. Поднос Stellaris для ультразвуковой рукоятки (CX5211). , 24. Рукоятка для И/А наконечников Stellaris (BL3160). , 25. Рукоятка для И/А наконечников (DP9721). , 26. Наконечники для ирригации и/или аспирации c силиконовым патрубком 20 калибра (BL3161, BL3162, BL3163). , 27. Наконечники для ирригации и/или аспирации 17,5 калибра (BL3164, BL3165, BL3166). , 28. Наконечники для ирригации и/или аспирации (DP9723, DP9724, DP9731, DP9733, DP9739, DP9740, DP9741). , 29. Сменные кольца для ирригационно-аспирационных наконечников (99010, DP9728) , 30. Наконечники для ирригации/аспирации для коаксиальной процедуры 17 калибра (85782S, 85783S, 85784S). , 31. Наконечники для ирригации/аспирации для коаксиальной процедуры с силиконовым патрубком 20 калибра (85785S, 85770, 85761). , 32. Наконечники для ирригации/аспирации для коаксиальной процедуры 16 калибра (85786S). , 33. Наконечники для ирригации (85902S19, 85902ST19, 85902S20, 85803, 85805, 85781S, 85787S, 85787ST, 85788S, 85775). , 34. Наконечники для аспирации (85901S19, 85901S20, 85802, 85804, 85780S, 85774R). , 35. Наконечники ирригационные Nagahara (85903S19, 85903ST19, 85903S20, MVS1095 19, MVS1095 20, MVS1096 19) , 36. Наконечники ирригационные Braga-Mele (MVS1093 19, MVS1093 20, MVS1094 19). , 37. Наконечники ирригационные Hoffman/Tsuneoku (MVS1097 19, MVS1097 20, MVS1098 19). , 38. Наконечники ирригационные Fine/Olson (MVS1099 19, MVS2000 19, MVS2000 20). , 39. Наконечники для ирригации/аспирации для коаксиальной процедуры (85794ST, 85795ST, 85783ST, 85784ST, 85786ST, SE80110A, SE80110B, SE80111A, SE80111B). , 40. Адаптер для соединения наконечника с И/A рукояткой (DP 9742). , 41. Рукоятка к пинцету для капсулорексиса (ET8190H). , 42. Наконечник к пинцету для капсулорексиса (ET1089 T, ET1088TS). , 43. Пинцет с загнутыми наконечниками и ограничителем радужки (E2002GE). , 44. Ирригационные патрубки для миникоаксиальной процедуры 2.2мм (DP5531). , 45. Набор в составе: тест-камера, силиконовый ирригационный патрубок (DP5501). , 46. Нож для микроразреза до 2.0мм (E7515, E7522, E7530, E7545, E7519, E7520, E7600, E7595, E7599, E7596, E7594). , 47. Нож для разреза до 3.0мм (E7527, E7528, E7529, E7551A, E7559A, E7553A, E7575). , 48. Нож трапециевидный для разреза 2.0-2.2мм (E7601). , 49. Пинцет Devgan для капсулорексиса при миникоаксиальной процедуре (ET2012). , 50. Наконечники (иглы) факоэмульсификационные MicroFlow 2.2 (DP8730, DP8730S). , 51. Наконечники (иглы) факоэмульсификационные MicroFlow (DP8200, DP8215, DP8230, DP8230A, DP8245, DP8230S, DP8245S). , 52. Наконечники (иглы) факоэмульсификационные MicroFlow Plus (DP8300, DP8315, DP8330, DP8330A, DP8345, DP8330S, DP8345S). , 53. Наконечники (иглы) факоэмульсификационные Thin Tip (DP8415, DP8430). , 54. Наконечники (иглы) факоэмульсификационные StableFlow 19 калибра (DP8530S). , 55. Наконечники (иглы) факоэмульсификационные StableFlow 20 калибра (DP8630S). , 56. Наконечники (иглы) факоэмульсификационные Standard (DP8130, DP8145, DP8130S, DP8145S). , 57. Аккумулятор для ножной педали (BL4390). , 58. Настенное зарядное устройство для педали (BL4391). , 59. Адаптер к настенному зарядному устройству для педали к розеткам европейского стандарта (BL4392EUR). , 60. Лоток для подзарядки аккумулятора педали (BL4393). , 61. Кабель для педали управления (BL4394). , 62. Электрический кабель для системы с разъемом к розеткам европейского стандарта (BL4351EUR). , 63. Предохранители переменного тока (BL4352). , 64. Держатель с подносом Mayo (BL4360). , 65. Чехол (BL4361). , 66. Кронштейн для бутыли (BL4362). , 67. Биполярный кабель с 2 разъемами (CX9400). , 68. Биполярный кабель с разъемом типа Лемо (CX9430). , 69. Адаптер для подсоединения кабеля с разъемом ``Banana`` (CX9404). , 70. Биполярный кабель с разъемом ``Banana`` (S2050 B). , 71. Биполярный пинцет McPherson - разъем ``Banana`` (S2050 10A, S2050 10S). , 72. Биполярный пинцет (D8200). , 73. Биполярный эрейзер (D8201). , 74. Набор PREMIUM VACUUM для факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, заглушка, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки (BL5110). , 75. Набор BASIC VACUUM для факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, ирригационный патрубок, заглушка (BL5111). , 76. Набор PREMIUM AFS для факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки (BL5120). , 77. Набор PREMIUM AFS для факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, ирригационный патрубок (BL5121). , 78. Набор Micro-incision StableChamber VACUUM для миниинвазивной факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия , административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, заглушка, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки (BL5112). , 79. Набор Micro-incision StableChamber FLOW для миниинвазивной факоэмульсификации в составе: Кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки (BL5122). , 80. Набор Sub 2mm VACUUM для микроинвазивной факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, заглушка, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки, игла (наконечник) для факоэмульсификации MICS 1.8 (BL5113). , 81. Набор Sub 2mm FLOW для микроинвазивной факоэмульсификации в составе: кассета для сбора жидкости, И/А линия, административная ирригационная линия, тест-камера, ключ для фиксации игл, два ирригационных патрубка, заглушка, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки, игла (наконечник) для факоэмульсификации MICS 1.8 (BL5123). , 82. Набор для задней пневматической витректомии в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой, административная ирригационная линия, линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха, расширительная ирригационная линия, четыре склеральных заглушки, два трехходовых переключателя, шприц, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Stellaris, пневматический нож для задней витректомии, 4мм инфузионная канюля, склеральный нож (BL5230). , 83. Набор для задней высокоскоростной витректомии в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой, административная ирригационная линия, линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха, расширительная ирригационная линия, четыре склеральных заглушки, два трехходовых переключателя, шприц, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Stellaris, высокоскоростной нож 20 калибра для задней витректомии, 4мм инфузионная канюля, склеральный нож (BL5240). , 84. Набор для задней высокоскоростной витректомии 25 калибра в составе: кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой, административная ирригационная линия, линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха, расширительная ирригационная линия, два трехходовых переключателя, шприц, чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и п... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБауш энд Ломб Инкорпорейтед", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБауш энд Ломб Инкорпорейтед", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации172260
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122, USA, - Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях