| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39949 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01615 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пробирка для предварительной подготовки образца крови для лабораторной диагностики in vitro ВИЧ и гепатита С "СМАРТ-тюб? HIV&HCV" (SMARTube? HIV&HCV) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Смарт Биотек Лтд.", Израиль, SMART Biotec Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 2 Bergman St, Rabin Science Park, Rehovot 76705, Israel |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 2 Bergman St, Rabin Science Park, Rehovot 76705, Israel |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смарт Биотек Лтд.", Израиль, SMART Biotec Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 2 Bergman St, Rabin Science Park, Rehovot 76705, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 2 Bergman St, Rabin Science Park, Rehovot 76705, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SMART Biotec Ltd., 2 Bergman St, Rabin Science Park, Rehovot 76705, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |