Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39955
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00948
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦитофлуориметр-сортировщик BD FACSAria для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Цитофлуориметр-сортировщик BD FACSAria для лабораторных исследований: , 1. Рабочая станция BD FACStation с программным обеспечением для сбора и анализа данных (FACSAria Workstation) - 1 шт. , 2. Программное обеспечение "Майкрософт офис" (MC Office ) - 1 шт. , II. Принадлежности: , 1. Ультразвуковая система очистки (Prob ET Sonicator bath). , 2. Модуль для контроля температуры (Cooler/Heater Bath). , 3. Набор расходных материалов к модулю для контроля температуры (Temperature Control Accessory Kit). , 4. Стол для прибора ( Table Aria &, LSR Europe). , 5. Модуль для предотвращения разбрызгивания аэрозолей (Aerosol Option). , 6. Кабель питания стойки для вспомогательных растворов (Fluidics cart power cord). , 7. Система фильтров для вспомогательных растворов (Fluid filter assembly Pall SuporCap 50, 0.2µm). , 8. Система обходных трубок (Bypass tubing assembly (tubing and quick-disconnect fittings)). , 9. Лоток-адаптор для микроскопных стекол (Adaptor tray for microscope slides). , 10. Щиток АЦДУ (ACDU splash shield). , 11. Набор ключей Аллена (Allen wrench set). , 12. Запасные сопла проточной системы, 70мкм (Spare nozzles 70 micron). , 13. Запасные сопла проточной системы, 100мкм (Spare nozzles 100 micron). , 14. Кольцевая прокладка для сопла (Nozzle O-rings). , 15. Трубка подачи образца (Sample injection tubing). , 16. Трубка клапана ЭйчПиЭлСи (HPLC valve tubing). , 17. Колпачок (Ferrule). , 18. Стойка для вспомогательных растворов (Fluidics cart). , 19. Емкость, 10л (10L container). , 20. Емкость, 5л (5L container). , 21. Держатель для микропробирок 1мл (1mL microtube holder). , 22. Держатель для пробирок 12х75мм (12x75mm test-tube holder). , 23. Держатель для центрифужных пробирок 15мл (15mL centrifuge-tube holder). , 24. Четырехпозиционный держатель пробирок 1мл для сбора фракций (Four-way 1mL collection tube holder). , 25. Четырехпозиционный держатель пробирок 12х75мм для сбора фракций (Four-way 12х75mm collection tube holder). , 26. Двухпозиционный держатель пробирок 12х75мм для сбора фракций (Two-way 12x75mm collection tube holder). , 27. Двухпозиционный держатель пробирок 15мл для сбора фракций (Two-way 15mL collection tube holder). , 28. Устройство для замены колпачка (Ferrule-removal tool). , 29. Пружина рычага сопла (Nozzle-lever spring). , 30. Поршень рычага сопла (Nozzle-lever plunger). , 31. Набор для замены трубок стойки вспомогательных растворов (Fluidics cart tubing replacement kit): , - трубка для проточной жидкости 1/4х1/8-дюйма, длина 96 дюймов, цвет синий (1/4x1/8-in sheath tubing, 96-in. length, blue), , - трубка для отработанного раствора 1/4х1/8 дюйма, длина 288 дюймов, цвет оранжевый (1/4x1/8-in. waste tubing 288-in. length, orange), , - трубка для воздуха 3/8х1/4 дюйма, длина 96 дюймов, цвет прозрачный (3/8 x 1/4-in. air tubing 96-in. length, clear), , - трубка для отработанного раствора 3/8х1/4 дюйма, длина 96 дюймов, цвет желтый (3/8x1/4-in. waste tubing 96-in. length, yellow). , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации103380
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях