Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39958 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01161 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Цемент стоматологический NX3 в наборах: , 1. Набор NX3 Intro Kit: , - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г - 3 шт., , - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г - 3 шт., , - гель пробный в шприцах по 3г - 3 шт., , - праймер силановый - 5мл, , - насадки смесительные - 30 шт., , - техническая карточка, инструкция по применению - 1 шт. , 2. Набор NX3 Trial Kit: , - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г - 1 шт., , - однокомпонентный адгезив OptiBond All-In-One - 5мл, , - насадки смесительные - 10 шт., , - инструкция по применению - 1 шт. , 3. Набор NX3 Light-Cure Kit: , - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г - 2 шт., , - гель пробный в шприцах по 3г - 2 шт., , - адгезив OptiBond Solo Plus в унидозах - 10 шт., , - гель протравочный в шприцах по 3г - 1 шт., , - праймер силановый - 5мл, , - насадки смесительные - 10 шт., , - канюли для шприца с протравочным гелем - 10 шт., , - инструкция по применению - 1шт. , II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках: , - цемент двойного отверждения в щприцах по 5г, прозрачный, , - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый, , - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый, , - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, для отбеленных зубов, , - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый опаковый, , - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный, , - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый, , - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый, , - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов, , - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый. , III. Принадлежности: , - гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный, , - гель пробный в шприцах по 3г, белый, , - гель пробный в шприцах по 3г, желтый, , - гель пробный в шприцах по 3г, белый опаковый, , - гель пробный в шприцах по 3г, для отбеленных зубов, , - насадки смесительные. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КеррХаве СА", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Керр Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kerr Corporation, 3225, Deming Way, Ste. 190, Middleton, WI 53562, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Kerr Corporation, 3225, Deming Way, Ste. 190, Middleton, WI 53562, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3225, Deming Way, Ste. 190, Middleton, WI 53562, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |