Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39976 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00772 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа (см. Приложение на 1 листе) Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа, модели: , Simplex, Simplex 2, Simplex 2Р, Opti-TRIM, 478, 478 P, Intuition 2, Intuition 4, Paragon 2, Paragon 4. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АУДИНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 603006, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 7, пом. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 603006, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 7, пом. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аудина Хеаринг Инструментс, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Audina Hearing Instruments, Inc., 165E Wildmere Ave., Longwood, Florida 32750, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Audina Hearing Instruments, Inc., 165E Wildmere Ave., Longwood, Florida 32750, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 165E Wildmere Ave., Longwood, Florida 32750, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |