Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39978 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/01021 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема стоматологическая реставрационная серии Perfomance Plus (см. Приложение на 1 листе) I. Cистема стоматологическая реставрационная серии Perfomance Plus (пробные, стартовые, стандартные, полные наборы): , 1. Дентины Perfomance Plus. , 2. Опак-дентины Perfomance Plus. , 3. Массы режущего края Perfomance Plus: красящие, прозрачные (Translucent, Transparent). , 4. Эмали Perfomance Plus (Incisal). , 5. Опаки Perfomance Plus. , 6. Модификаторы цвета Perfomance Plus (Modifier). , 7. Красители Perfomance Plus (Stains), порошкообразные, пастообразные. , 8. Пришеечные массы Perfomance Plus (Margin). , 9. Глазури Perfomance Plus (порошкообразные, пастообразные). , II. Принадлежности: , 1. Perfomance Plus (жидкости): для опака, моделировочные, для глазури, для пришеечных масс, изолирующие. , 2. Моделирующие жидкости: для масс режущего края, для дентина. , 3. Паковочные порошкообразные массы для работы с керамической массой Perfomance Plus (Ugicast 24, Proper Vest Fast). , 4. Паковочные массы (жидкость): Ugicast 24, Proper Vest Fast, Ugivest Сlassic. , III. Организации-изготовители: , 1. Ugin Dentaire S.A., 19 rue Henri Dunant, 38180 Seyssins, France. , 2. Nobil-Metal S.p.A., Str. San Rocco 28, 14018 Villafrance d.Asti, Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стоматорг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119021, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119021, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ugin Dentaire S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 14/19 rue Henri Dunant, 38180 Seyssins, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 14/19 rue Henri Dunant, 38180 Seyssins, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |