Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39979 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/01022 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система стоматологическая реставрационная серии Perfomance (см. Приложение на 1 листе) I. Система стоматологическая реставрационная серии Perfomance (пробные, стартовые, стандартные, полные наборы) с принадлежностями: , 1. Пастообразный опак Performance. , 2. Пастообразный модификатор опаков Performance. , 3. Опак дентин Performance. , 4. Модификаторы (Performance, опак дентина, хомадентина, пришеечной массы). , 5. Дентин Performance. , 6. Массы прозрачные и красящие для реставрации режущего края, дентина, пришеечные. , 7. Глазурь Performance. , 8. Флуоресцентный краситель Performance. , II. Принадлежности: , 1. Моделирующие жидкости: для масс режущего края, для дентина. , 2. Performance (жидкости): для опака, пришеечных масс, для глазури, для реставрации режущего края, для реставрации дентина. , 3. Паковочная масса Ugivest Classic для работы с керамической массой Perfomance (порошок). , 4. Паковочные массы (жидкость): Ugicast 24, Proper Vest Fast, Ugivest Classic. , III. Организации-изготовители: , 1. Ugin Dentaire S.A., 19 rue Henri Dunant, 38180 Seyssins, France. , 2. Nobil-Metal S.p.A., Str. San Rocco 28, 14018 Villafrance d.Asti, Italy. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стоматорг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119021, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119021, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ugin Dentaire S.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 14/19 rue Henri Dunant, 38180 Seyssins, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 14/19 rue Henri Dunant, 38180 Seyssins, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |