Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39980 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/01020 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система стоматологическая реставрационная серии Perfomance Plus Press (см. Приложение на 1 листе) I. Cистема стоматологическая реставрационная серии Perfomance Plus Press (пробные, стартовые, стандартные, полные наборы): , 1. Наборы заготовок Perfomance Plus Press (стандартный, полный, пробный, стартовый). , 2. Заготовки (Ingots) Perfomance Plus Press. , 3. Заготовки дентинов: флуоресцентных Perfomance Plus Press (Dentin Pellets), опаковых Perfomance Plus Press (CPM, CPM MT dentin pellets). , 4. Заготовки красящей массы: Perfomance Plus Press (СT pellets), Perfomance Plus Press (T, MT pellets). , 5. Заготовки опака Perfomance Plus Press (O pellets). , 6. Пастообразные опаки Perfomance Plus Press. , II. Принадлежности: , 1. Жидкости Perfomance Plus: для опака, моделировочные, для глазури, для пришеечных масс, изолирующие. , 2. Моделирующие жидкости: для масс режущего края, для дентина. , 3. Perfomance (жидкости): для опака, для пришеечных масс, для глазури, для реставрации режущего края, для реставрации дентина. , 4. Паковочные порошкообразные массы для работы с керамической , массой Perfomance Plus (Ugicast 24, Proper Vest Fast). , 5. Паковочная масса Ugivest Classic для работы с керамической массой Perfomance (порошок). , 6. Паковочные массы (жидкость): Ugicast 24, Proper Vest Fast, Ugivest Сlassic. , III. Организации-изготовители: , 1. Ugin Dentaire S.A., 19 rue Henri Dunant, 38180 Seyssins, France. , 2. Nobil-Metal S.p.A., Str. San Rocco 28, 14018 Villafrance d.Asti, Italy. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стоматорг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119021, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119021, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ugin Dentaire S.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 14/19 rue Henri Dunant, 38180 Seyssins, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 14/19 rue Henri Dunant, 38180 Seyssins, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |