Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40015 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00893 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 32 с принадлежностями (см. приложение на 5 листах): I. Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 32: , 1. Томограф мультисрезовый 32 рентгеновский компьютерный. , 2. Гентри. , 3. Трубка рентгеновская. , 4. Детектор. , 5. Модуль спирального сканирования. , 6. Модуль спирального сканирования и реконструкции в реальном времени. , 7. Модуль для отслеживания контраста в реальном времени. , 8. Система снижения дозы. , 9. Модуль мультипланарной реконструкции. , 10. Модуль трехмерной реконструкции. , 11. Модуль КТ-ангиографии. , 12. Консоль сканирования. , 13. Консоль обработки изображений. , 14. Монитор жидко-кристаллический. , 15. Генератор. , 16. Стол пациента. , 17. Система связи с пациентом. , 18. Интерфейс Dicom. , 19. Трансформатор. , 20. Комплект принадлежностей для позиционирования: , 20.1. стандартный подголовник, , 20.2. подколенный валик, , 20.3. комплект валиков, , 20.4. фиксирующие ленты. , II. Принадлежности: , 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во , фронтальной проекции. , 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во , фронтальной проекции. , 3. Подголовник педиатрический. , 4. Подставка для ног. , 5. Мат специальный. , 6. Упор для рук односторонний. , 7. Упор для рук двухсторонний. , 8. Подголовник. , 9. Подголовник детский. , 10. Позиционер для головы. , 11. Модуль фиксации для маленьких детей. , 12. Модуль модернизации скорости вращения гентри. , 13. Модуль модернизации мощности генератора. , 14. Модуль модернизации количества срезов. , 15. Программное обеспечение для количественного исследования минерального , состава кости. , 16. Интерфейс цветного принтера. , 17. Программное обеспечение для анализа в стоматологии. , 18. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии . , 19. Комплект для проведения исследований в педиатрии: , 19.1. детский подголовник, , 19.2. детские фиксирующие устройства, , 19.3. программное обеспечение для проведения исследований в педиатрии. , 20. Программное обеспечение для оценки перфузии мозгового кровотока. , 21. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов. , 22. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией. , 23. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ. , 24. ЭКГ-монитор и устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией , по ЭКГ. , 25. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии. , 26. Программное обеспечение для анализа атеросклеротичеких бляшек. , 27. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов. , 28. Программное обеспечение субстракции изображений. , 29. Комплект для проведения интервенционных вмешательсв под КТ-контролем в , реальном времени: , 29.1. модуль управления в помещении для исследований, , 29.2. жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований, , 29.3. программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств. , 30. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных. , 31. Модуль для увеличения объема хранения изображений. , 32. Модуль для увеличения скорости реконструкции. , 33. Интерфейс DICOM сохранение. , 34. Интерфейс DICOM управление списком модальностей. , 35. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности. , 36. Интерфейс DICOM очередность и вызов. , 37. Интерфейс DICOM профиль PGP. , 38. Интерфейс DICOM усиленный КТ. , 39. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения. , 40. Интерфейс DICOM. , 41. Дисковод CD-R/DVD-R . , 42. Дисковод для магнито-оптических дисков. , 43. Дисковод для оптических дисков. , 44. Рабочая станция мультимодальная. , 45. Монитор для рабочей станции. , 46. Программное обеспечение для анализа коронарных сосудов и периферических , сосудов. , 47. Программное обеспечение для анализа периферических сосудов. , 48. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких. , 49. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких, включая , функцию компьютеризированного поиска. , 50. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. , 51. Программное обеспечение для анализа полипов, включая функцию , компьютеризированного поиска. , 52. Программное обеспечение для анализа эмболии легочной артерии. , 53. Программное обеспечение для анализа роста узелковых образований. , 54. Программное обеспечение для оценки содержания кальция. , 55. Программное обеспечение для совмещения и сопоставления изображений , КТ и МР. , 56. Рабочая станция для просмотра, обработки и анализа изображений. , 57. Рабочая станция для просмотра изображений. , 58. Рабочая станция для компьютернотомографической виртуальной симуляции при , планировании лучевой терапии. , 59. Рабочая станция для хранения изображений. , 60. Лазеры для планирования лучевой терапии. , 61. Поверхность для планирования лучевой терапии. , 62. Рентгеновская трубка CXB-750D. , 63. Модуль дистанционной диагностики. , 64. Источник бесперебойного питания для консоли. , 65. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. , 66. Источник бесперебойного питания для всей системы. , 67. Модуль мобильный для рентгеновского компьютерного томографа. , 68. Стабилизатор напряжения. , 69. Щит распределительный. , 70. Установка климатическая. , 71. Лазерное устройство для печати медицинских изображений черно-белое. , 72. Носитель для печати медицинских изображений. , 73. Лицензия на дополнительное подключение к лазерному устройству для печати , медицинский изображений , 74. Устройство для записи медицинских изображений. , 75. Носитель для записи медицинских изображений. , 76. Лазерное устройство для печати медицинских изображении цветное , 77. Негатоскоп. , 78. Картридж магнитооптического диска. , 79. Картридж оптического диска. , 80. Медицинские записываемые CD-R диски. , 81. Медицинские записываемые DVD-R диски. , 82. Инъектор для введения контрастного вещества. , 83. Интерфейс инъектора для введения контрастного вещества. , 84. Колбы для инъектора для введения контрастного вещества. , 85. Фартук просвинцованный. , 86. Комплект защиты: , 86.1. фартук просвинцованный , , 86.2. перчатки просвинцованные, , 86.3. защита для щитовидной железы, , 86.4. защита для гонад. , 87. Система наблюдения за пациентом. , 88. Стекло просвинцованное. , 89. Держатель иглы для интервенционных применений. , 90. ЭКГ электроды. , 91. Медицинская мебель: , 91.1. шкаф медицинский, , 91.2. стол врача, , 91.3. кресло врача. , 92. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |