Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40023 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00758 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов: , 1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей "Хелен Харпер" (Helen Harper Bra Pads). , 2. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер лардж сингл" (Helen Harper Microflex Large Single). , 3. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер медиэм сингл" (Helen Harper Microflex Medium Single). , 4. Прокладки послеродовые "Хелен Харпер смол сингл" (Helen Harper Microflex Small Single). , II. Организации-изготовители: , - Ontex Buggenhout I, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium, , - Ontex Buggenhout II, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium, , - Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko cp. 491, PSC 511 01, Czech Republic. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Онтэкс РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Дербеневская набережная, д. 11А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Дербеневская набережная, д. 11А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Онтекс Интернешнл Н.В.", Бельгия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ontex International N.V., Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ontex International N.V., Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |