Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40043 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00815 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мешки Hemofreeze для глубокой заморозки компонентов крови, костного мозга и тканей (см. Приложение на 1 листе) 1. Мешки Hemofreeze bag DF 120-3. 2. Мешки Hemofreeze bag DF 170. 3. Мешки Hemofreeze bag DF 200-3. 4. Мешки Hemofreeze bag DF 700-3. 5. Мешки Hemofreeze bag DF 1000-3. 6. Мешки Hemofreeze bag DF 1200-3. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 169870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius HemoCare GmbH, Else-Kroner-Strasse 1, D-61346 Bad Homburg, Germany. 2. Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Hans-Bockler-Starasse 6, D-97424 Schweinfurt, Gemany. 3. Fresenius HemoCare GmbН, Pfingstweide 53, D-61169 Friedberg, Germany. 4. Fresenius HemoCare Italia S.r.l., Via Santi, 293, I-41032 Cavezzo Modena, Italia. 5. Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, NL-7881 HM Emmer Compascuum, Netherlands. 6. ASEM-NPBI Produtos Hospitalares Ltda., Rua Lisboa, 60, Itapecorica da Serra, BR-Sao Paulo, Brasil. 7. Geratezentrale fur Bluttransfusion des ORK GmbH, Pebering 19, A-5301 Eugendorf, Austria. 8. Fresenius HemoCare CZ Infusia a.s., Horatev 104, CZ-289 12 Sadska, Czech. 9. Fresenius HemoCare France, Le Grand Chemin, F-38590 Brezins, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |