RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40046
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01440
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для дифференциации микроорганизмов (см. Приложение на 12 листах)
1. (?, ?)-Нафтиламин (для бактериологии) (?, ?)-Naphthylamine (A.R., Certified, Practical grade, Purified, Pure, Extra Pure). , 2. Набор фрагментов ДНК 100bp (100bp DNA ladder). , 3. 10Х ДНК буфер (10X DNA Loading Buffer). , 4. Набор фрагментов ДНК 1Kb (1Kb DNA ladder). , 5. Набор фрагментов ДНК 200bp (200bp DNA ladder). , 6. Двухкратная смесь для ПЦР (2X PCR TaqMixture). , 7. 3,3,5,5-Тетраметилбензидин (для бактериологии) (3,3,5,5-Tetramethylbenzidine). , 8. а - Химотрипсин (для бактериологии) (a - Chymotrypsin). , 9. Готовый к использованию раствор смеси dАТФ, dЦТФ, dГТФ и dТТФ (A ready to use mix of dATP, dCTP, dGTP and dTTP solutions). , 10. Ацетатный буфер, рН 5,6 (Acetate Buffer, pH 5.6). , 11. Кислотный раствор для обесцвечивания (Acid Fast Decolourizer). , 12. Акрифлавин (для бактериологии) (Acriflavine (hydrochloride)). , 13. Краситель Альберта (А, B) (Albert`s Stain (А, B)). , 14. Раствор аммонийного буфера (Ammonium Buffer Solution). , 15. Аммония цитрат двухзамещенный (для бактериологии) (Ammonium Citrate Dibasic). , 16. Раствор a-нафтиламина для выявления нитратредуктазной активности (a-Naphthylamine Solution). , 17. Индикатор Андреде (Andrade`s Indicator). , 18. Азтреонам (Aztreonam). , 19. Азур А (Azure A (Certified, Practical grade, Purified, Extra Pure)). , 20. Азур В (Azure B (Certified, Practical grade, Purified, Extra Pure)). , 21. Азур II (Azure II (Certified, Practical grade, Purified, Extra Pure)). , 22. Раствор хлорида бария, 10% вес/объем (Barium Chloride Solution, 10% w/v). , 23. Реагент (А, B) Барритта для теста Фогеса-Проскауэра (Barritt Reagent (A, B) (for VP test)). , 24. Качественный реактив Бенедикта для определения глюкозы в крови (Benedict`s Qualitative Reagent). , 25. Количественный реактив Бенедикта для определения глюкозы в крови (Benedict`s Quantitative Reagent). , 26. Тетразолий синий (Blue tetrazolium (A.R., Certified, Practical grade, Purified, Pure, Extra Pure)). , 27. Боракс карминовый (Греначер) (Borax Carmine (Grenacher`s, Aqueous Stain)). , 28. Раствор борной кислоты (для бактериологии) (Boric Acid Solution). , 29. Бромкрезоловый зеленый индикатор (Bromo Cresol Green Indicator). , 30. Бромкрезоловый пурпурный индикатор (Bromo Cresol Purple Indicator). , 31. Бромфеноловый синий индикатор (Bromo Phenol Blue Indicator). , 32. Бромтимоловый синий индикатор (Bromo Thymol Blue Indicator). , 33. Бромкрезоловый пурпурный (Bromocresol purple (A.R., Certified, Practical grade, Purified, Pure, Extra Pure)). , 34. Буферный раствор рН (4,0, 7,0, 9,2± 0.02) (Buffer Solution (pH 4.0, 7.0, 9.2 ± 0.02)). , 35. C.S.F. жидкость для разведения цереброспинальной жидкости (C.S.F. Diluting Fluid). , 36. Фуксин карболовый (по Циль-Нильсону) (Carbol Fuchsin). , 37. Цефепим/Клавулановая кислота (Cefepime/Clavulanic acid). , 38. Цефметазол (Cefmetazole). , 39. Цефоперазон/Сульбактам (Cefoperazone/Sulbactam). , 40. Цефпиром (Cefpirom). , 41. Цефпиром/Клавулановая кислота (Cefpirome/Clavulanic acid). , 42. Цефподоксим/Клавулановая кислота (Cefpodoxim/Clavulanic acid). , 43. Цефотаксим/Клавулановая кислота (Cephotaxime/Clavulanic acid). , 44. Цефотаксим/Сульбактам (Cephotaxime/Sulbactam). , 45. Циноксацин (Cinoxacin). , 46. Лимонная кислота (для бактериологии) (Citric acid (trisodium salt, dehydrate, anhydrous, monohydrate, A.R., Pure, Extra Pure, Purified)). , 47. Конго красный (Congo red (A.R., Certified, Practical grade, Purified, Pure, Extra Pure)). , 48. Крезоловый красный (Crezol red (A.R., Certified, Practical grade, Purified, Pure, Extra Pure)). , 49. Кристаллический фиолетовый (Crystal violet (A.R., Certified, Practical grade, Purified, Pure, Extra Pure)). , 50. Циклосерин (Cycloserine). , 51. Раствор dАТФ, 100 mM (dATP solution, 100 mM). , 52. Раствор dЦТФ, 100 mM (dCTP solution, 100 mM). , 53. Демеклоциклин (Demeclocycline). , 54. Раствор dГТФ, 100 mM (dGTP solution, 100 mM). , 55. Диклоксациллин (Dicloxacillin). , 56. DL - Дитиотрейтол (DL - DTT) (DL - Dithiothreitol (DL - DTT)). , 57. DL-аспарагиновая кислота (для бактериологии) (DL-Aspartic acid). , 58. DL-Фенилаланин (для бактериологии) (DL-Phenylalanine). , 59. DMACA (парадиметилкоричный альдегид) реагент для индолового теста (DMACA Reagent). , 60. Набор для выделения ДНК (DNA- XPress Kit). , 61. Набор нуклеатидтрифосфатов по 25 µМ каждого (dNTP solutions set, contains 25 µmoles/each). , 62. Раствор dТТФ, 100 mM (dTTP solution, 100 mM). , 63. ЭДТА, динатриевая соль, 5%, 7%, 10% раствор (E.D.T.A. (di-sodium) 5%, 7%, 10%). , 64. 0,035 N раствор ЭДТА (EDTA Titran, 0.035N). , 65. 1М раствор ЭДТА (EDTA, 1M Solution). , 66. Альдегидный реактив Эрлиха для обнаружения уробилиногена (Ehrlich`s Aldehyde Reagent). , 67. Эноксацин (Enoxacin). , 68. Эозин (2, 3, 4, 5, 6% вес/объем) (Eosin (2, 3, 4, 5, 6% w/v)). , 69. Эритрит (для бактериологии) (Erythritol). , 70. Родамин FA (FA Rhodamine Counterstain). , 71. Раствор Фелинга (№1, №2, №3, №4, №5) (Fehling Solution (No. 1, 2, 3, 4, 5)). , 72. Железа аммонийного цитрат (для бактериологии) (Ferric ammonium citrate). , 73. Краситель Филда (А, B, C, D) (Field`s Stain (A, B, C, D)). , 74 Флумеквин (для бактериологии) (Flumequine). , 75. Раствор щелочной меди по Фолину и Ву (Folin &, Wu`s Alkaline Copper Solution). , 76. Раствор фосфомолибденовой кислоты по Фолину и Ву (Folin &, Wu`s Phosphate, Molybdate Solution). , 77. Реагент Фучета для выявления билирубина в моче (Fouchet`s Reagent). , 78. Фуксин кислый (Fuchin acid (A.R., Certified, Practical grade, Purified, Pure, Extra Pure)). , 79. Фуразидин (Furazidine). , 80. Гэби-Хэдли реагент (А, B, C, D) (Gaby-Hadley Reagent (A, B, C, D)). , 81. Гатифлоксацин (Gatifloxacin). , 82. Гемифлоксацин (Gemifloxacin). , 83. Генциановый фиолетовый (Gentian Violet). , 84. Краситель Гимза (Giemsa`s Stain). , 85. Реагент Гордона-МакЛеода (оксидазный реагент) (Gordon-McLeod Reagent (Oxidase reagent)). , 86. Кристаллический фиолетовый по Грамму (Gram`s Crystal Violet). , 87. Раствор для обесцвечивания по Грамму (Gram`s Decolourizer). , 88. Раствор иода по Грамму (Gram`s Iodine). , 89. ОКТОДИСКИ G-XIII, XVIII, XIX, XX, XXI, XXII, XXIII-minus для грам-отрицательных бактерий (G-XIII, XVIII, XIX, XX, XXI, XXII, XXIII-minus for gram-negative organisms). , 90. Гематоксилин (по Харрису, по Делафилду) (Hematoxylin (Harris, Delafield`s)). , 91. Гемин (для бактериологии) (Hemine). , 92. Гексадиски Anaerobic (1 - 100) (Hexa Anaerobic (1 - 100)). , 93. Гексадиски Antifungal (1 - 100) (Hexa Antifungal (1 - 100)). , 94. Гексадиски Combi (1 - 100) (Hexa Combi (1 - 100)). , 95. Гексадиски G-minus (1 - 100) (Hexa G-minus (1 - 100)). , 96. Гексадиски G-plus (1 - 100) (Hexa G-plus (1 - 100)). , 97. Гексадиски Haemophilus (1 - 100) (Hexa Haemophilus (1 - 100)). , 98. Гексадиски Pneumococci (1 - 100) (Hexa Pneumococci (1 - 100)). , 99. Гексадиски Pseudo (1 - 100) (Hexa Pseudo (1 - 100)). , 100. Гексадиски UTI- (1 - 100) (Hexa UTI-(1 - 100)). , 101. Hi25 Набор для биохимической идентификации энтеробактерий (25 тестов) (Hi25 Enterobacteriaceae Identification Kit). , 102. HiAssorted Набор для биохимической идентификации грамотрицательных бактерий (12 тестов) (HiAssorted Biochemical Test Kit). , 103. HiCandida Набор для идентификации грибов рода Candida (HiCandida Identification Kit). , 104. HiCarbo Набор для изучения ферментации углеводов (HiCarbo Kit (HiCarbohydrate Kit)). , 105. HiCarbo Набор для изучения ферментации углеводов - (часть А, B, C) (HiCarbo Kit (HiCarbohydrate Kit) (Part A, B, C)). , 106. ХайКомб МИК тест (HiComb MIC Test). , 107. HiE. coli Набор для идентификации кишечных палочек (HiE.coli Identification Kit). , 108. Набор фрагментов ДНК I, II, III (High-throughput Ladder I, II, III). , 109. HiIMViC Набор для биохимической идентификации энтеробактерий (12 тестов) (HiIMViC Biochemical Test Kit). , 110. HiListeria Набор для идентификации Listeria spp. (HiListeria Identification Kit). , 111. ХайМедиа Пластины для забора крови (HiMedia BS Card). , 112. HiMotility Набор для биохимической идентификации E.coli (HiMotility Biochemical Kit for E.coli). , 113. HiMotility Набор для биохимической идентификации Listeria (HiMotility Biochemical Kit for Listeria). , 114. HiMotility Набор для биохимической идентификации Salmonella (HiMotility Biochemical Kit for Salmonella). , 115. HiNeisseria Набор для идентификации нейссерий (HiNeisseria Identification Kit). , 116. ХайПер Набор для выделения РНК из бактерий (HiPer Bacterial RNA Kit). , 117. ХайПер Набор для выделения РНК из цельной крови (HiPer Blood RNA Kit). , 118. ХайПер Набор для выделения РНК из вирусов (HiPer Viral RNA Kit). , 119. ХайПер Набор для выделения РНК из дрожжей (HiPer Yeast RNA Kit). , 120. ХайПер 96 Набор для тотального выделения РНК из животных клеток (HiPer 96 Total RNA Kit). , 121. ХайПер Набор для очистки ДНК для ПЦР (HiPer Cycle-Pure Kit). , 122. ХайПер Набор для очистки ДНК (HiPer DNA Probe Purification Kit). , 123. ХайПер Набор для выделения РНК из грибков (HiPer Fungal RNA Kit). , 124. ХайПер МагСеп Набор для очистки ДНК для ПЦР (HiPer Mag-Sep Cycle-Pure Kit). , 125. ХайПер МагСеп Набор для удаления красителя (HiPer Mag-Sep Dye Terminator Removal Kit). , 126. ХайПер МагСеп Набор для выделения mРНК из всей РНК (HiPer Mag-Sep mRNA Kit). , 127. ХайПер МинСпин Набор для очистки ДНК для ПЦР (HiPer MinSpin Cycle Pure Kit). , 128. ХайПер МинСпин Набор для очистки ДНК и олигонуклеотидов из ре... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияHiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияHiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях