Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40050 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00897 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой сканирующий ULTIMA, модели: ULTIMA S, ULTIMA SE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Конвексный датчик с рабочей частотой в диапазоне от 2 до 5 Мгц. , 2. Линейный датчик с рабочей частотой в диапазоне от 5 до 12 Мгц. , 3. Фазированный датчик с рабочей частотой в диапазоне от 2 до 10 Мгц. , 4. Микроконвексный датчик с рабочей частотой в диапазоне от 2 до 9 Мгц. , 5. Эндокавитальный датчик с рабочей частотой в диапазоне от 4 до 9 Мгц. , 6. Монитор специальный. , 7. Принтер. , 8. Формуляр. , 9. Руководство по эксплуатации. , 10.Инструкция по медицинскому применению. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фирма "Радмир" Дочернее предприятие АО "НИИ радиотехнических измерений" (ДП АО НИИРИ) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 61054, г. Харьков, ул. Ак. Павлова, д. 271, Украина |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 61054, г. Харьков, ул. Ак. Павлова, д. 271, Украина |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фирма "Радмир" Дочернее предприятие АО "НИИ радиотехнических измерений" (ДП АО НИИРИ) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61054, г. Харьков, ул. Ак. Павлова, д. 271, Украина |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61054, г. Харьков, ул. Ак. Павлова, д. 271, Украина |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ДП АО НИИРИ, 61054, г. Харьков, ул. Ак. Павлова, д. 271, Украина |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |