Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40065 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01503 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор эндодонтический "БиФилл Пэк" (BeeFill Pack) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Прибор эндодонтический "БиФилл Пэк" (BeeFill Pack) в составе: , 1. Блок управления с держателем и рукояткой. , 2. Кабель электропитания. , 3. Зарядное устройство. , 4. Руководство по эксплуатации. , Принадлежности к прибору "БиФил Пэк" (BeeFill Pack): , 1. Плаггер "БиФил стандартный" (BeeFill Plugger standard), ISO 40/.03, 50/.05 - 1 шт. , 2. Плаггер "БиФил мягкий" (BeeFill Plugger soft), ISO 40/.03, 50/.05, 60/.06 - 1 шт. , 3. Термическая насадка "БиФил (BeeFill Termo Response Tip) - 1 шт. , 4. Двухкомпонентная паста "ТуСил" (2Seal root canal sealer) - 2 тубы по 4 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АСЕПТИКО, Инк.", США, ASEPTICO, Inc. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 8333 216th Street, S.E., WOODINVILLE, WA 98072, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 8333 216th Street, S.E., WOODINVILLE, WA 98072, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АСЕПТИКО, Инк.", США, ASEPTICO, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 8333 216th Street, S.E., WOODINVILLE, WA 98072, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 8333 216th Street, S.E., WOODINVILLE, WA 98072, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aseptico, Inc., 8333-216th Street SE, Woodinville, WA98072, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |