Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40076 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00715 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматическая станция анализа, выделения, амплификации нуклеиновых кислот и проведения диагностики in vitro методом ПЦР Parallab 350, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Нанодозатор 96-канальный. , 2. Термоциклер высокоскоростной суховоздушный Gen-2. , 3. Капилляры. , 4. Прокладки для капилляров. , 5. Прокладки запечатывающие. , 6. Плунжеры с тефлоновыми наконечниками для нанодозатора. , 7. Наконечники тефлоновые. , 8. Уплотнители кольцевые. , 9. Ремонтный комплект для нанодозатора (шипцы, приспособление для установки наконечников, увеличительное стекло, гаечный ключ). , 10. Инсталяционный комплект (зажимы, резиновые и пластиковые шланги, переходники). , 11. Комплект для сервисного обслуживания (лубрикант, кисточки, капилляры, гаечные ключи, резиновые перчатки, ножи для обрезки шлангов). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хеликон Логистик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105120, Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105120, Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Параллабс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Parallabs Inc., 67 Millbrook Streat, 522, Worcester, MA 01606, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Parallabs Inc., 67 Millbrook Streat, 522, Worcester, MA 01606, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |