Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40078 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00017 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента, модели YM 1000, YM 6000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Манжета для взрослого NIBP. , 2. Манжета для детей NIBP. , 3. Манжета для новорожденных NIBP. , 4. Шланг подключения манжеты универсальный NIBP. , 5. Шланг подключения манжеты для новорожденных NIBP. , 6. Шланг забора проб. , 7. Датчик температуры. , 8. Чехол датчика температуры. , 9. Датчик SpO2. , 10. Пульсоксиметрический кабель. , 11. Шнур питания для сети. , 12. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 3 электрода. , 13. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 5 электродов. , 14. Комплект из 3 электродов ЭКГ (GRAB). , 15. Комплект из 3 электродов ЭКГ (SNAP). , 16. Комплект из 5 электродов ЭКГ (SNAP). , 17. Комплект из 5 электродов ЭКГ (GRAB). , 18. Принтер. , 19. Рулон термобумаги. , 20. Аккумулятор. , 21. Сетевая карта. , 22. Блок капнографии. , 23. Блок инвазивного измерения кровяного давления IBP. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медиана Ко., Лтд.", Корея |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwha-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwha-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиана Ко., Лтд.", Корея |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwha-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwha-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274570 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwha-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |