RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40096
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00730
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор иммуноферментный AxSYM для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: , 1. Монитор (Monitor) - 1 шт. , 2. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. , 3. Принтер (Printer) - 1 шт. , 4. Автономный источник питания (UPS) - 1 шт. , 5. AxSYM Раствор 1 MUP (AxSYM Solution 1 (MUP)) - 4x230 мл. , 6. AxSYM раствор 2 для метода с ионным захватом (AxSYM Solution 2 (Ion Capture Solution)) - 4х240 мл. , 7. AxSYM промывочный раствор 3 для ячеек (AxSYM Solution 3 (Matrix Cell Wash)) - 4х1,0 л. , 8. Промывочный раствор 4 для трубочек (Line Diluent Solution 4) - 1х10 л. , 9. Промывочный раствор для пробоотборника (TEAH Probe Cleaning Solution) - 2х220 мл. , 10. Раствор-очиститель для трубочек (System Tubing Decontamination Solution) - 500 мл. , 11. Раствор для проверки пипетирующей системы (Fluidics Check Solution) - 3х3,5 мл. , 12. Ячейки (Matrix Cells) - 100 шт. , 13. Реакционные пробирки (Reaction Vessels) - 100 шт. , 14. Чашечки для образца (Sample Cups) - 1200 шт. , 15. Сегмент для чашечек для образцов (Sample Cup Segments) - 2 шт. , 16. Руководство по эксплуатации анализатора (Operation Manual) - 1 шт. , 17. Инструкции по выполнению тестов (Assay Manual) - 1 шт. , 18. Бумага для принтера (Printer Paper) - 2000 л. , II. Организации-изготовители: , - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA, , - ABBOTT Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз", США,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз", США,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации217380
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях