Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40099 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00012 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный диодный офтальмологический IQ 810 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Базовый состав аппарата лазерного диодного офтальмологического IQ 810: , 1. Консоль. , 2. Педаль. , II. Принадлежности: , 1. Адаптер для щелевой лампы с большим пятном фокусировки, 810 нм (Zeiss, Haag Streit). , 2. Адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). , 3. Адаптер для щелевой лампы без микроманипулятора 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). , 4. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп DUAL LIO, 532/810 нм. , 5. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп с большим пятном фокусировки LIO LS, 810 нм. , 6. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп 810 нм. , 7. Защитные очки, 810 нм. , 8. Оптоволоконный кабель. , 9. Ключ SmartKey. , 10. Защитный фильтр к операционному микроскопу (Zeiss, Moller Wedel, Storz, Topcon, Leica). , 11. Зонды EndoProbe (прямой, угловой, конусовидный, желобоватый с пассивной аспирацией, с активной аспирацией, с освещением). , 12. Транссклеральные наконечники (G-Probe, DioPexy). , 13. Адаптер к операционному микроскопу, 810 нм. , 14. Блок питания. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИРИДЕКС Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИРИДЕКС Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |