RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40105
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00751
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе)
1. Реагент для определения глюкозы (SPOTCHEM Glucose). , 2. Реагент для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM Uric Acid). , 3. Реагент для определения общего холестерина (SPOTCHEM Total Cholesterol). , 4. Реагент для определения триглицеридов (SPOTCHEM Triglyceride). , 5. Реагент для определения мочевины (SPOTCHEM Blood Urea Nitrogen). , 6. Реагент для определения общего билирубина (SPOTCHEM Total bilirubin). , 7. Реагент для определения кальция (SPOTCHEM Calcium). , 8. Реагент для определения общего белка (SPOTCHEM Total Protein). , 9. Реагент для определения альбумина (SPOTCHEM Albumin). , 10. Реагент для определения ГОТ/ACT (SPOTCHEM GOT/AST). , 11. Реагент для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM GPT/ALT). , 12. Реагент для определения ЛДГ (SPOTCHEM LDH). , 13. Реагент для определения креатинкиназы (SPOTCHEM CPK). , 14. Реагент для определения гемоглобина (SPOTCHEM Hemoglobin). , 15. Реагент для определения амилазы (SPOTCHEM Amylase). , 16. Реагент для определения ГГТ (SPOTCHEM GGT). , 17. Реагент для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM ALP). , 18. Реагент для определения креатинина (SPOTCHEM Creatinine). , 19. Реагент для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM HDL-Cholesterol). , 20. Реагент для определения фруктозамина (SPOTCHEM Fructosamine). , 21. Реагент для определения фосфора (SPOTCHEM Inorganic Phosphotus). , 22. Реагент для определения Магния (SPOTCHEM Magnesium). , 23. Реагент С-реактивный белок (SPOTCHEM CRP). , 24. Реагент ревматоидный фактор (SPOTCHEM RF). , 25. Реагент для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ (SPOTCHEM Liver-1). , 26. Реагент для определения набора тестов СРОЧНЫЙ (SPOTCHEM STAT-1). , 27. Реагент для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM PANEL-1). , 28. Реагент для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM PANEL-2). , 29. Реагент для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM Heart-2). , 30. Реагент для определения набора тестов ПОЧЕЧНЪIЙ-2 (SPOTCHEM Kidney-2). , 31. Реагент гликозилированный гемоглобин (SPOTCHEM HbA1c). , 32. Дилюент для измерения гемоглобина 20 мл (SPOTCHEM Diluent for Hb measurement 20 ml). , 33. Набор для калибровки (SPOTCHEM CALIBRATOR KIT). , 34. Калибратор (SPOTCHEM CALIBRATOR CHECK). , 35. Набор для калибровки гемоглобина (SPOTCHEM CALIBRATOR Hb KIT). , 36. Промывающий раствор 5Х1 л (Washing solution bottle). , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эко-Мед-С М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАРКРЭЙ Фэктори, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях