Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40106 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00750 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе) 1. Споткем Е- Картридж (Spotchem E-Plate). , 2. Мульти-ланцет II (Multi lancet II). , 3. Мультимягкий скарификатор (Multilet Super Soft lancets). , 4. Наконечники для пипетки (Тiр Set (EZ)). , 5. Наконечники для пипетки (Рiреttе Тiр Hb Meas). , 6. Пробирки образца с голубой крышкой (Serum Sample Tube (blue cap)). , 7. Пробирки для цельной крови с оранжевой крышкой (Wool Blood Sample Tube (orange cap)). , 8. Пробирка для центрифуги (Centrifuge tube). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-Мед-С М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКРЭЙ Фэктори, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |