Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40108 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00757 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия гигиенические детские одноразовые (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия гигиенические детские одноразовые: , 1. Пеленки впитывающие "Хелен Харпер флафф", размеры 60x90см, 90х90см, 75х90см (Helen Harper Fluff Baby Underpads 60x90, 90х90, 75х90). , 2. Салфетки "Хелен Харпер" (Helen Harper Baby Wipes). , 3. Салфетки "Еурон" (Euron Baby Wipes). , 4. Салфетки "АРО" (ARO baby Wet Wipes). , II. Организации-изготовители: , - Ontex Buggenhout I, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium, , - Ontex Buggenhout II, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium, , - Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko cp. 491, PSC 511 01, Czech Republic. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Онтэкс РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Дербеневская набережная, д. 11А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Дербеневская набережная, д. 11А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Онтекс Интернешнл Н.В.", Бельгия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ontex International N.V., Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ontex International N.V., Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |