Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40140 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов TDx, IMx и AxSYM (см. Приложение на 7 листах) I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов TDx, IMx и AxSYM , 1. AxSYM Хинидин реагент - AxSYM Quinidine Reagent Pack. , 2. AxSYM Хинидин стандартные калибраторы - AxSYM Quinidine Standard Calibrators. , 3. AxSYM Хинидин контроли - AxSYM Quinidine Controls. , 4. TDx/TDxFLx Хинидин реагент - TDx/TDxFLx Quinidine Reagent Pack. , 5. X-SYS Хинидин калибраторы - X-SYSTEMS Quinidine Calibrators. , 6. X-SYS Хинидин контроли - X-SYSTEMS Quinidine Controls. , 7. AxSYM Теофиллин II реагент - AxSYM Theophylline II Reagent Pack. , 8. AxSYM Теофиллин II стандартные калибраторы - AxSYM Theophylline II Standard Calibrators. , 9. AxSYM Теофиллин II контроли - AxSYM Theophylline II Controls. , 10. TDx/TDxFLx Теофиллин II реагент - TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II Reagent Pack. , 11. X-SYS Теофиллин калибраторы -X-SYSTEMS Theophylline Calibrators. , 12. X-SYS Теофилин контроли - X-SYSTEMS Theophylline Controls. , 13. AxSYM Гентамицин реагент - AxSYM Gentamicin Reagent Pack. , 14. AxSYM Гентамицин стандартные калибраторы - AxSYM Gentamicin Standard Calibrators. , 15. AxSYM Гентамицин контроли - AxSYM Gentamicin Controls. , 16. TDx/TDxFLx Гентамицин реагент - TDx/TDx/FLx Gentamicin Reagent Pack. , 17. X-SYS Гентамицин калибраторы - X-SYSTEMS Gentamicin Calibrators. , 18. X-SYS Гентамицин контроли - X-SYSTEMS Gentamicin Controls. , 19. AxSYM Тобрамицин реагент - AxSYM Tobramycin Reagent Pack. , 20. AxSYM Тобрамицин стандартные калибраторы - AxSYM Tobramycin Standard Calibrators. , 21. AxSYM Тобрамицин контроли - AxSYM Tobramycin Controls. , 22. TDx/TDxFLx Тобрамицин реагент - TDx/TDxFLx Tobramycin Reagent pack. , 23. X-SYS Тобрамицин калибраторы - X-SYSTEMS Tobramycin Calibrators. , 24. X-SYS Тобрамицин контроли - X-SYSTEMS Tobramycin Controls. , 25. AxSYM Ванкомицин II реагент - AxSYM Vancomycin II Reagent Pack. , 26. AxSYM Ванкомицин II стандартные калибраторы -AxSYM Vancomycin II Standard Calibrators. , 27. AxSYM Ванкомицин II контроли - AxSYM Vancomycin II Controls. , 28. TDx/TDxFLx Ванкомицин реагент - TDx/TDxFLx Vancomycin Reagent Pack. , 29. X-SYS Ванкомицин калибраторы - X-SYSTEMS Vancomycin Calibrators. , 30. X-SYS Ванкомицин контроли - X-SYSTEMS Vancomycin Controls. , 31. AxSYM Карбамазепин реагент - AxSYM Carbamazepine Reagent Pack. , 32. AxSYM Карбамазепин стандартные калибраторы - AxSYM Carbamazepine Standard Calibrators. , 33. AxSYM Карбамазепин контроли - AxSYM Carbamazepine Controls. , 34. TDx/TDxFLx Карбамазепин реагент - TDx/TDxFLx Carbamazepine Reagent Pack. , 35. X-SYS Карбамазепин калибраторы - X-SYSTEMS Carbamazepine Calibrators. , 36. X-SYS Карбамазепин контроли - X-SYSTEMS Carbamazepine Controls. , 37. X-SYS Свободный карбамазепин калибраторы - X-SYSTEMS Free Carbamazepine Calibrators. , 38. X-SYS Свободный карбамазепин контроли - X-SYSTEMS Free Carbamazepine Controls. , 39. AxSYM Фенобарбитал реагент - AxSYM Phenobarbital Reagent Pack. , 40. AxSYM Фенобарбитал стандартные калибраторы - AxSYM Phenobarbital Standard Calibrators. , 41. AxSYM Фенобарбитал контроли - AxSYM Phenobarbital Controls. , 42. TDx/TDxFLx Фенобарбитал II реагент - TDx/TDxFLx Phenobarbital II Reagent Pack. , 43. X-SYS Фенобарбитал калибраторы - X-SYSTEMS Phenobarbital Calibrators. , 44. X-SYS Фенобарбитал контроли - X-SYSTEMS Phenobarbital Controls. , 45. AxSYM Фенитоин реагент - AxSYM Phenytoin Reagent Pack. , 46. AxSYM Фенитоин стандартные калибраторы - AxSYM Phenytoin Standard Саlibrаtоrs. , 47. AxSYM Фенитоин контроли - AxSYM Phenytoin Сontrols. , 48. TDx/TDxFLx Фенитоин реагент - TDx/TDxFLx Phenytoin Reagent Pack. , 49. X-SYS Фенитоин калибраторы - X-SYSTEMS Phenytoin Calibrators. , 50. X-SYS Фенитоин контроли - X-SYSTEMS Phenytoin Controls. , 51. X-SYS Свободный фенитоин калибраторы - X-SYSTEMS TDxFLx/TDx Free Phenytoin Calibrators. , 52. X-SYS Свободный фенитоин контроли - X-SYSTEMS TDxFLx/TDx Free Phenytoin Controls. , 53. AxSYM Вальпроевая кислота реагент - AxSYM Valproic Acid Reagent Pack. , 54. AxSYM Вальпроевая кислота стандартные калибраторы - AxSYM Valproic Acid Standaгd Calibrators. , 55. AxSYM Вальпроевая кислота контроли - AxSYM Valproic Acid Controls. , 56. TDx/TDxFLx Вальпроевая кислота реагент - TDx/TDxFLx Valproic Acid Reagent Pack. , 57. X-SYS Вальпроевая кислота калибраторы - SYSTEMS Valproic Acid Calibrators. , 58. X-SYS Вальпроевая кислота контроли - SYSTEMS Valproic Acid Controls. , 59. X-SYS Свободная вальпроевая кислота калибраторы - SYSTEMS TDxFLx/TDx Free Valproic Acid Calibrators. , 60. X-SYS Свободная вальпроевая кислота контроли - SYSTEMS TDxFLx/TDx Free Valproic Acid Controls. , 61. AxSYM Барбитураты реагент -AxSYM Barbiturates II U Reagent Pack. , 62. TDx/TDxFLx Барбитураты II моча реагент - TDx/TDxFLx Barbiturates II U Reagent Pack. , 63. X-SYS Барбитураты II моча калибраторы - X-SYSTEMS Barbiturates II U Calibrators. , 64. X-SYS Барбитураты II моча контроли - X-SYSTEMS Barbiturates U II Controls. , 65. AxSYM Бензодиазепины реагент -AxSYM Benzodiazepines Reagent Pack. , 66. TDx/TDxFLx Бензодиазепины реагент -TDx/TDxFLx Benzodiazepines U Reagent Pack. , 67. X-SYS Бензодиазепины калибраторы - X-SYSTEMS Benzodiazepines Calibrators. , 68. X-SYS Бензодиазепины контроли - X-SYSTEMS Benzodiazepines Controls. , 69. AxSYM Каннабиноиды реагент - AxSYM Cannabinoids Reagent Pack. , 70. TDx/TDxFLx Каннабиноиды реагент - TDx/TDxFLx Cannabinoids Reagent Pack. , 71. X-SYS Каннабиноиды калибраторы - X-SYSTEMS Cannabinoids Calibrators. , 72. X-SYS Каннабиноиды контроли - X-SYSTEMS Cannabinoids Controls. , 73. AxSYM Опиаты реагент - AxSYM Opiates Reagent Pack. , 74. TDx/TDxFLx Опиаты реагент - TDx/TDxFLx Opiates Reagent Pack. , 75. X-SYS Опиаты калибраторы - X-SYSTEMS Opiates Calibrators. , 76. X-SYS Опиаты контроли - X-SYSTEMS Opiates Controls. , 77. AxSYM Амфетамин/метамфетамин II реагент - AxSYM Amphetamine/Methamphetamine II Reagent Pack. , 78. TDx/TDxFLx Амфетамин/метамфетамин II реагент - TDx/TDxFLx Amphetamine/Methamphetamine II Reagent Pack. , 79. X-SYS Амфетамин/метамфетамин II калибраторы - X-SYSTEMS Amphetamine/Methamphetamine II Calibrators. , 80. X-SYS Амфетамин/метамфетамин II контроли - X-SYSTEMS Amphetamine/Methamphetamine II Controls. , 81. AxSYM Фенциклидин II реагент - AxSYM Phencyclidine II Reagent Pack. , 82. TDx/TDxFLx Фенциклидин II реагент - TDx/TDxFLx Phencyclidine II Reagent. , 83. X-SYS Фенциклидин калибраторы - X-SYSTEM Phencyclidine Calibrators. , 84. X-SYS Фенциклидин контроли - X-SYSTEMS Phencyclidine Controls. , 85. AxSYM Метадон реагент - AxSYM Methadone Reagent Pack. , 86. TDx/TDxFLx Метадон реагент - TDx/TDxFLx Methadone Reagent Pack. , 87. X-SYS Метадон калибраторы - X-SYSTEMS Methadone Calibrators. , 88. X-SYS Метадон контроли - X-SYSTEMS Methadone Controls. , 89. AxSYM Ацетаминофен реагент - AxSYM Acetaminophen Reagent Pack. , 90. TDx/TDxFLx Ацетаминофен реагент - TDx/TDxFLx Acetaminophen Reagent Pack. , 91. X-SYS Ацетаминофен калибраторы -X-SYSTEMS Acetaminophen Calibrators. , 92. X-SYS Ацетаминофен контроли - X-SYSTEMS Acetaminophen Controls. , 93. AxSYM Трициклические антидепрессанты реагент - AxSYM Tricyclic Antidepressants Reagent Pack. , 94. TDx/TDxFLx Трициклические антидепрессанты реагент TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Reagent Pack. , 95. X-SYS Трициклические антидепрессанты калибраторы - X-SYSTEMS Tricyclic Antidepressants Calibrators. , 96. X-SYS Трициклические антидепрессанты контроли - X-SYSTEMS Tricyclic Antidepressants Controls. , 97. AxSYM Салицилаты реагент - AxSYM Salicylate Reagent Pack. , 98. TDx/TDxFLx Салицилат реагент - TDx/TDxFLx Salicylate Reagent Pack. , 99. X-SYS Салицилат калибраторы - X-SYSTEMS Salicylate Calibrators. , 100. X-SYS Салицилат контроли - X-SYSTEMS Salicylate Controls. , 101. AxSYM Кокаин метаболит реагент - AxSYM COCAINE МЕТABOLITE Reagent Pack. , 102. TDx/TDxFLx Кокаин метаболит реагент - TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite Reagent Pack. , 103. X-SYS Кокаин метаболит калибраторы - X-SYSTEMS Cocaine Metabolite Calibrators. , 104. X-SYS Кокаин метаболит контроли - X-SYSTEMS Cocaine Metabolite Controls. , 105. TDx/TDxFLx Дисопирамид - реагент - TDx/TDxFLx Dysopyramide Reagent pack. , 106. X-SYS Дисопирамид калибраторы - X-SYSTEMS Dysopyramide Calibrators. , 107. X-SYS Дисопирамид контроли - X-SYSTEMS Dysopyramide Controls. , 108. TDx/TDxFLx Лидокаин реагент - TDx/TDxFLx Lidocaine Reagent Pack. , 109. X-SYS Лидокаин калибраторы - X-SYSTEMS Lidocaine Calibrators. , 110. X-SYS Лидокаин контроли - X-SYSTEMS Lidocaine Controls. , 111. TDx/TDxFLx Н-Ацетилпрокаинамид реагент - TDx/TDxFLx N-Acetylprocainamide Reagent. , 112. X-SYS Н-Ацетилпрокаинамид калибраторы - X-SYSTEMS N- Acetylprocainamide Calibrators. , 113. X-SYS Н-Ацетилпрокаинамид контроли - X-SYSTEMS N- Acetylprocainamide Controls. , 114. TDx/TDxFLx Прокаинамид реагент - TDx/TDxFLx Procainamide Reagent. , 115. X-SYS Прокаинамид калибраторы -X-SYSTEMS Procainamide Calibrators. , 116. X-SYS Прокаинамид контроли - X-SYSTEMS Procainamide Controls. , 117. TDx/TDxFLx Амикацин реагент - TDx/TDx/FLx Amikacin Reagent Pack. , 118. X-SYS Амикацин калибраторы - X-SYSTEMS Amikacin Calibrators. , 119. X-SYS Амикацин контроли - X-SYSTEMS Amikacin Controls. , 120. TDx/TDxFLx Нетилмицин реагент - TDx/TDxFLx Netilmicin Reagent Pack. , 121. X-SYS Нетилмицин калибраторы - X-SYSTEMS Netilmicin Calibrators. , 122. X-SYS Нетилмицин контроли - X-SYSTEMS... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эбботт Лэбораториз", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Лэбораториз", США, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |