Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40159 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00868 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф трехмерный оптический когерентный серии 3D ОСТ-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Томограф трехмерный оптический когерентный серии 3D ОСТ-1000: , 1. Электроподъемный стол AIT-500. , 2. Столешница для AIT-500. , 3. Держатель системного блока для AIT-500. , 4. Держатель для монитора для AIT-500. , 5. Персональный компьютер специальной конфигурации. , 6. Монитор для персонального компьютера. , 7. Спектрометр. , 8. Кабель питания. , 9. Предохранители. , 10. Бумага для подбородка. , 11. Инструкция пользователя. , 12. Кейс для запчастей. , 13. Пылезащитный чехол. , 14. Фиксаторы бумаги. , 15. USB кабель. , 16. Держатель кабеля. , 17. Внешняя фиксационная метка. , 18. Волоконный световод. , 19. Держатель световода. , 20. RS-233C кабель. , 21. Кабель для подключения камеры. , 22. Кабель питания спектроскопа. , 23. Кабель контроля связи со спектроскопом. , 24. BNC кабель. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МС Вестфалия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123100, г. Москва, ул. Мантулинская, д.7, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123100, г. Москва, ул. Мантулинская, д.7, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Topcon Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 227970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |