Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40160 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00523 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Брекеты ортодонтические для исправления аномалий прикуса (см.приложение на 1 листе): 1. Щечные трубки Buccal Tubes. , 2. Бандажные кольца на моляры AccuFit Molar Bands, лингвальные трубки Weldable , Locking Lingual sheaths. , 3. Брекеты металлические Bravo Excel Bracket and Patient Pack System. , 4. Брекеты металлические Self-Ligating Bracket System. , 5. Брекеты керамические Eclipse Ceramic Bracket System. , 6. Брекеты композитные Quantum Composite Bracket System. , 7. Ретракторы Cheek Retractors. , 8. Эластичная лигатура на модуле Ligating Modules Elastic on Canes. , 9. Эластичная лигатура Unicycle Modules Elastic. , 10.Ротаторы Labial Rotation Wedges , 11.Губной бампер Lip Bumper , 12.Ортодонтические дуги и проволоки: Triple Twist R Wire, Octava Eight-Strand , Archwires,Therm-A-Form Ultra Archwires, Elastinol Archwires, Beta III Archwires, , Stainless Steel Resilient Bright Archwires. , 13.Металлическая лигатура Stainless Steel Ligature Ties. , 14.Лицевые дуги Facebows. , 15.Силовые модули Nitro Force Safety Release Modules. , 16.Лингвальные ретейнеры Light Cure Lingual Retainers. , 17.Кламмеры пуговчатые, Адамса, стреловидные Ball / Adams / Arrowhead Clasps. , 18.Пружины Elastinol Springs. , 19.Нитиноловые дуги Onyx Ultra Archwire . , 20.Нитиноловые дуги Value Brand of NiTi Archwire. , 21.Термоактивные дуги CV Brand of NiTi. , 22.Дуги реверсионные Retroarch Reverse Curve. , 23.Витые дуги Penta-One Coaxial Archwires. , 24.Витые семижильные проволоки SST Seven-Strand Wire. , 25.Стальные дуги Stainless Steel Golden Archwires. , 26.Лигатура Кобаяши Kobayashi Quick-Tie Ligature. , 27.Металлическая преформированная лигатура Twist Quick-Tie Ligature. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «ДиЭСТА» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, дом 4а, строение 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, дом 4а, строение 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мэйзл Энтерпрайзис, США, «Masel Enterprises» |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 2701 Bartram Road Bristol, PA 19007-6892 USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 2701 Bartram Road Bristol, PA 19007-6892 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |