Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40160
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00523
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияБрекеты ортодонтические для исправления аномалий прикуса (см.приложение на 1 листе):
1. Щечные трубки Buccal Tubes. , 2. Бандажные кольца на моляры AccuFit Molar Bands, лингвальные трубки Weldable , Locking Lingual sheaths. , 3. Брекеты металлические Bravo Excel Bracket and Patient Pack System. , 4. Брекеты металлические Self-Ligating Bracket System. , 5. Брекеты керамические Eclipse Ceramic Bracket System. , 6. Брекеты композитные Quantum Composite Bracket System. , 7. Ретракторы Cheek Retractors. , 8. Эластичная лигатура на модуле Ligating Modules Elastic on Canes. , 9. Эластичная лигатура Unicycle Modules Elastic. , 10.Ротаторы Labial Rotation Wedges , 11.Губной бампер Lip Bumper , 12.Ортодонтические дуги и проволоки: Triple Twist R Wire, Octava Eight-Strand , Archwires,Therm-A-Form Ultra Archwires, Elastinol Archwires, Beta III Archwires, , Stainless Steel Resilient Bright Archwires. , 13.Металлическая лигатура Stainless Steel Ligature Ties. , 14.Лицевые дуги Facebows. , 15.Силовые модули Nitro Force Safety Release Modules. , 16.Лингвальные ретейнеры Light Cure Lingual Retainers. , 17.Кламмеры пуговчатые, Адамса, стреловидные Ball / Adams / Arrowhead Clasps. , 18.Пружины Elastinol Springs. , 19.Нитиноловые дуги Onyx Ultra Archwire . , 20.Нитиноловые дуги Value Brand of NiTi Archwire. , 21.Термоактивные дуги CV Brand of NiTi. , 22.Дуги реверсионные Retroarch Reverse Curve. , 23.Витые дуги Penta-One Coaxial Archwires. , 24.Витые семижильные проволоки SST Seven-Strand Wire. , 25.Стальные дуги Stainless Steel Golden Archwires. , 26.Лигатура Кобаяши Kobayashi Quick-Tie Ligature. , 27.Металлическая преформированная лигатура Twist Quick-Tie Ligature. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО «ДиЭСТА»
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, дом 4а, строение 23
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, дом 4а, строение 23
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМэйзл Энтерпрайзис, США, «Masel Enterprises»
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия2701 Bartram Road Bristol, PA 19007-6892 USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия2701 Bartram Road Bristol, PA 19007-6892 USA
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях