RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40165
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00670
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема цифровая радиографическая Kodak CR 7400 на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система цифровая радиографическая Kodak CR 7400 на основе фотостимулируемых люминофоров: , 1. Блок аппарата базовый (CR 7400 Replacement Unit). , 2. Светозащитные пакеты размера 0 [(200) Light Protect Pouches Size 0]. , 3. Светозащитные пакеты размера 1 [(200) Light Protect Pouches Size 1]. , 4. Светозащитные пакеты размера 2 [(200) Light Protect Pouches Size 2]. , 5. Светозащитные пакеты размера 3 [(200) Light Protect Pouches Size 3]. , 6. Светозащитные пакеты размера 4 [(200) Light Protect Pouches Size 4]. , 7. Защитная упаковка размера 0 [(200) Barrier Envelopes Size 0]. , 8. Защитная упаковка размера 1 [(200) Barrier Envelopes Size 1]. , 9. Защитная упаковка размера 2 [(200) Barrier Envelopes Size 2]. , 10. Защитная упаковка размера 3 [(200) Barrier Envelopes Size 3]. , 11. Защитная упаковка размера 4 [(200) Barrier Envelopes Size 4]. , 12. Кассета для ортопантомографии 5х12 дюймов (Panoramic Cassette 5х12in). , 13. Кассета для ортопантомографии 15х30cм (Panoramic Cassette 15х30сm). , 14. Кассета для телерентгенографии 8х10 дюймов (Cephalometric Cassette 8х10in). , 15. Кассета для телерентгенографии 18х24см (Cephalometric Cassette 18х24cm). , 16. Пластина с фосфорным экраном размера 0 ((2) SZ 0 Dental CR I/O Imag Plates). , 17. Пластина с фосфорным экраном размера 1 ((2) SZ 1 Dental CR I/O Imag Plates). , 18. Пластина с фосфорным экраном размера 2 ((2) SZ 2 Dental CR I/O Imag Plates). , 19. Пластина с фосфорным экраном размера 3 ((2) SZ 3 Dental CR I/O Imag Plates). , 20. Пластина с фосфорным экраном размера 4 ((2) SZ 4 Dental CR I/O Imag Plates). , 21. Пластина с фосфорным экраном для ортопантомографии 5х12 дюймов , (CR Imaging Plates Pan 5х12in). , 22. Пластина с фосфорным экраном для ортопантомографии 15х30см , (CR Imaging Plates Pan 15х30cm). , 23. Пластина с фосфорным экраном для телерентгенографии 8х10 дюймов, , (CR Imaging Plates Ceph 8х10in). , 24. Пластина с фосфорным экраном для телерентгенографии 18х24см , (CR Imaging Plates Ceph 18х24cm). , 25. Фиксатор пластин размеров 0-2 (Holder For Size 0-2 Plates). , 26. Фиксатор пластин размеров 0-1-3-4 (Holder For Size 0-1-3-4 Plates). , 27. Фиксатор пластин размеров 2-3 (Holder For Size 2-3 Plates). , 28. Фиксатор пластин размеров1-2 (Holder For Size 1-2 Plates). , 29. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows , (Kodak dental imaging software for Windows). , II. Принадлежности: , 1. Фотоэлектронный умножитель (SK PM Tube CR 7400). , 2. Плата фотоэлектронного умножителя (SK PM Board CR 7400). , 3. Блок преобразователя (SK Inverter Assy CR 7400). , 4. Блок питания 5 +/-15В (SK Power Supply 5 +/-15V). , 5. Блок питания 15В (SK Power Supply 15V CR 7400). , 6. Блок сетевой (SK Main Input CR 7400). , 7. Пластина сенсорная (SK Plate Sensor CR 7400). , 8. Устройство для разблокирования аппарата (SK Door Card CR 7400). , 9. Устройство стопорное (SK Lock Assy CR 7400). , 10. Лампа стирающая передняя (SK Front Erase Lamp CR 7400). , 11. Лампа стирающая задняя (SK Rear Erase Lamp CR 7400). , 12. Плата светодиодная (SK Led Card CR 7400). , 13. Плата энкодера (SK Encoder Card CR 7400). , 14. Плата USB интерфейса (SK USB Board CR 7400). , 15. Устройство лазерное (SK Laser CR 7400). , 16. Нижняя крышка аппарата (SK Bottom Cover CR 7400). , 17. Верхняя крышка аппарата (SK Top Cover CR 7400). , 18. Электродвигатель управляющий (SK Rot. Motor Driver CR 7400). , 19. Набор предохранителей (SK Fuse Kit CR 7400). , 20. Набор сервисный (SK Screws Kit CR 7400). , 21. Документация эксплуатационная. , III. Организация-изготовитель: , - OREX Computed Radiography Ltd., Star Building Yokneam, P.O. Box 505, Yokneam 20692, Israel. , , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260350
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях