Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40166
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00677
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский стоматологический диагностический IRIX 70 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический IRIX 70: , 1. Коллиматор (Removable rectangular collimator). , 2. Кабель соединения с внешним таймером (Link cable: remote timer - wall framework). , 3. Горизонтальное плечо для кронштейна генератора (Extension arm). , 4. Набор тормозный (Brake kit). , 5. Кабель соединения с таймером (Timer link cable). , 6. Устройство регулировки кронштейна (Arm adjustment key). , 7. Кронштейн (Scissor Arm). , 8. Набор крышек для кронштейна (Arm Cover Set). , 9. Кабель таймера (Timer (on Wall frame) Cable). , 10. Кабель таймера соединительный (Timer link cable). , 11. Набор крышек для генератора (Fork Cover Set). , 12. Генератор рентгеновского излучения Irix 70 kV 8mA (IRIX 70 Generator 8mA). , 13. Таймер цифровой CCX (230Volts CCX Digital timer). , 14. Кнопка дистанционного управления экспозицией (Exposure handswitch). , 15. Крепление настенное для CCX (Wall stiffening plate). , 16. Кронштейн для генератора (Scissor arm) с коннектором кабель/генератор (Power supply cable rotary connector attachment screw). , 17. Конус стандартный просвинцованный (Leaded standard cone 20cm-8"). , 18. Набор пластиковых крышек для горизонтального плеча (Cover kit for extension arm). , 19. Набор тормозный (Scissor arm brake kit). , II. Принадлежности: , 1. Набор конфигурационный для рентгеновского аппарата (Transformation kit). , 2. Руководство по эксплуатации (User Manual). , 3. Держатели пленки для параллельной техники (Film holders for paralleling technique). , 4. Коробка настенная для таймера (Separate wall box for timer). , 5. Коробка таймера для мобильной стойки (Timer box for mobile column). , 6. Штатив для напольного крепления (Floor stand). , 7. Адаптер для крепления штатива (Adapter to mount extension arm on other equipment). , 8. Крышка для потолочного крепления (Cover for Ceiling mount). , 9. Крышка для напольного крепления (Cover for Ground mount). , 10. Крышка настенного крепления (Wall Apply Cover). , 11. Кабель удаленного таймера соединительный (Remote timer link Cable). , 12. Кронштейн для аппарата с потолочным креплением (Scissor arm without extension arm for ceiling unit). , 13. Набор крышек пластиковых для генератора (Generator covers set). , 14. Набор пластиковых крышек (Plastic covers). , 15. Набор крышек для горизонтального плеча (Extension Arm covers). , 16. Набор крышек для основы кронштейна (Arm Base Cover Set). , 17. Передняя панель (Front panel). , 18. Плата питания (Power supply board). , 19. Крепление потолочное (Ceiling mount). , 20. Кронштейн для потолочного крепления (Scissor Arm for ceiling mount). , 21. Кабель кронштейна для потолочного крепления (Scissor Arm Cable for ceiling mount). , 22. Штатив мобильный для рентгеновского аппарата (Stand for mobile x-ray). , 23. Кронштейн для мобильной установки (Scissor arm for mobile unit). , III. Организация-изготовитель: , - TROPHY, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях