RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40167
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00678
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРадиовизиограф стоматологический RVG ui, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Радиовизиограф стоматологический RVG ui: , 1. Датчик RVG 1-го размера (RVG sensor size 1). , 2. Датчик RVG 2-го размера (RVG sensor size 2). , 3. Датчик RVG 1-го размера с кабелем 2.5, 10 метров (RVG sensor size1 (cable 2.5, 10 meters). , 4. Набор позиционеров для датчиков RVG 1-го размера (Set of positioners for RVG sensor size 1). , 5. Набор позиционеров для датчиков RVG 2-го размера (Set of positionners for RVG sensor size 2). , 6. Набор из вертикальных (на прикус) позиционеров для RVG сенсора (Set of vertical bitewing positionners for RVG sensor). , 7. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 1). , 8. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 2). , 9. Чехлы защитные для сенсоров (A kit of hygienic sheaths for RVG sensor for size 1 and size 2). , 10. Устройство синхронизации получения изображения (Synchronization link kit). , 11. USB-адаптер для таймера TROPHY (USB Synch Adapter For Trophy Timer). , 12. USB2-концентратор с блоком питания и 5-метровым USB кабелем (USB2 HUB (with power supply and 5-meter USB cable). , 13. Кабель синхронизирующий (RVG/CCX synchro cable). , 14. Плата интерфейсная для RVG (RVG PCI CE board). , 15. Устройство подключения RVG датчиков (CCX/USB interface kit). , 16. Блок интерфейсный USB для RVG (USB box). , 17. Плата PCI сенсора RVG (RVG sensor PCI board). , 18. Внешний кабель для RVG-датчика (Extension cable for RVG sensor). , 19. Кабель USB (USB cable). , 20. Кабель интерфейсный USB2 (USB2 cable). , 21. Панель передняя соединительная для RVG (Front connection kit). , 22. Панель задняя соединительная для RVG (Rear connection kit). , 23. Блок питания RVG (RVG sensor power supply). , 24. Блок питания USB (USB power supply). , 25. Кабель блока питания (Power supply cable). , II. Принадлежности: , 1. Набор сервисный (Service box). , 2. Обновление программного обеспечения DICOM (Upgrade for Kodak Trophy DICOM). , 3. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Trophy imaging software for Windows). , 4. Позиционеры универсальные KERR (KERR Universal Positioners). , 5. Стандартные позиционеры KERR (KERR Standard Positioners). , 6. Позиционер "полулунный" (Half moon positioner). , 7. Комплект подставок для сенсоров 1-го и 2-го размеров (Sensor Holder Kit for size 1 &, 2). , 8. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, вертикальные (U-type holders, size 1, Vert.). , 9. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, горизонтальные (U-type holders, size 1, Hor.). , 10. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 1, Vert.). , 11. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, горизонтальные (Toothbrush type holders, size 1, Hor.). , 12. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 2-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 2, Vert.). , 13. Комплект держателей для параллельной техники (Rinn XCP-DS Positioning Kit). , 14. Держатели для прикуса KERR (KERR Bitewing Holders). , 15. Набор зажимов-держателей для датчика RVG размеров 1, 2 для параллельной техники (Set of 5 bite block holders for RVG sensors for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). , 16. Набор держателей RVG для параллельной техники для датчиков размеров 1, 2 (Complete box of RVG holders for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). , 17. Бокс RVG-держателей (Box of RVG holders). , 18. Руководство по эксплуатации (User Manual). , III. Организация-изготовитель: , TROPHY, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallеe, France. , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 4200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации173230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях