Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40171 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00671 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Визиограф стоматологический Kodak 1000 Intraoral Video Camera, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Визиограф стоматологический Kodak 1000 Intraoral Video Camera: , 1. Камера интраоральная (Kodak 1000 camera). , 2. Наконечник интраоральной камеры (STV PRO handpiece). , 3. Блок питания интраоральной камеры 12V-15W-1,25A AC/DC (Kodak 1000 Video power supply 12V-15W-1,25A AC/DC). , 4. Блок обработки результатов исследований (Video box with image freeze function). , 5. Панель соединительная фронтальная (Front panel assembly for Kodak 1000). , 6. Кабели соединительные (Kodak 1000 YC cable, USB 2.0 cable, Composite video cable). , 7. Док-станция для обработки и трансляции данных (Quickshare Docking Station for Kodak 1000). , 8. Магнитный держатель наконечника (Handpiece magnetic holder). , 9. Плата интерфейсная (PCI Board for Kodak 1000). , 10. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows). , 11. Педаль ножная (Kodak 1000 Foot pedal). , 12. Чехлы гигиенические для интраоральной камеры (A kit of hygienic sheaths). , II. Принадлежности: , 1. Наконечник интраоральной камеры (Kodak 1000 handpiece). , 2. Камера интраоральная (STV PRO). , 3. Набор сервисный (Service box). , 4. Лампа галогеновая для подсветки (Spare halogen bulb). , 5. Адаптер для передачи изображения (Frame grabber board kit). , 6. Лампа для интраоральной камеры STV 4 (STV 4 bulb). , 7. Руководство по эксплуатации (User manual). , III. Организация-изготовитель: , - TROPHY, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallee, France. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кэарстрим Хэлс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |