RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40172
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00669
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические, модели Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000 C Digital Panoramic and Cephalometric System, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические, модели Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000 C Digital Panoramic and Cephalometric System: 1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit). 2. Устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake). 3. Стойка (Counter weight). 4. Соединение шарнирное (Swivel joint). 5. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (Head assembly and rotation unit assembly). 6. Устройство позиционирования пациента (Patient handless and chinrest assembly). 7. Генератор рентгеновский (X-ray head assembly). 8. Узел позиционирования лазерный (Laser adjusting knob). 9. Позиционер лазерный (Laser). 10. Набор плат (Set of boards). 11. Сенсоры (Sensors). 12. Детекторы (detections). 13. Устройство позиционирования (Motors). 14. Набор переключателей (Switches). 15. Панель управления (Control panel assembly). 16. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly). 17. Прикусные пластины (Bite block). 18. Фантом калибровочный (Ball phantom). 19. Набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps). 20. Узел позиционирования подбородка (Adjusting knob for chinrest). 21. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths). 22. Рукава защитные для прикусных пластинок (Protection sleeves for bite block). 23. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). 24. Плата интерфейсная (PCI board for digital panoramic sensor). 25. Кнопка дистанционного управления экспозицией (Exposure handswitch) 26. Датчик цифровой панорамный (Digital panoramic sensor). 27. Блок питания датчика цифрового панорамного (Digital sensor power supply). 28. Кабели соединительные (Cables assembly). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows). 2. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate). 3. Руководство по эксплуатации (User Manual). III. Организация-изготовитель: - Trophy, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallé,e, France.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191340
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях