Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40187 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00828 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Многофункциональный монитор пациента (Multi-parameter Patient Monitor), модель MS 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор пациента в составе: , 1. Блок ЭКГ. , 2. Блок SpO2. , 3. Блок НИАД. , II. Принадлежности: , 1. Кабель ЭКГ. , 2. Электроды стандартных отведений. , 3. Блок НИАД с манжетами и трубками. , 4. Блок SpO2. , 5. Удлинительный кабель SpO2. , 6. Блок IBP1/IBP2. , 7. Блок СО2 (EtCО2, InCO2). , 8. Блок СО. , 9. Блок мультигазового контроля вентиляции. , 10. Блок О2. , 11. Встраиваемый термопринтер. , 12. Внешний термопринтер. , 13. Кабель электропитания. , 14. Батарея автономного питания. , 15. Запасные предохранители. , 16. Набор кабелей для соединения блоков. , 17. Руководство пользователя. , 18. Стартовый комплект бумаги для встраиваемого термопринтера, 1 рулон. , 19. Стартовый комплект бумаги для внешнего термопринтера, 1 рулон. , 20. Датчики температуры. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Высокие технологии медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103009, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103009, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИМСИ Ко., ЛТД (Инновэйтив Медикал Солюшен энд Интернешенел) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IMSI Co.,LTD (Innovative Medical Solution & International), #201, 35-8 GARAK-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IMSI Co.,LTD (Innovative Medical Solution & International), #201, 35-8 GARAK-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |