Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40189 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00706 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сухой основной бикарбонатный концентрат для гемодиализа (см. Приложение на 1 листе) I. Концентраты для гемодиализа: , 1. Сухой основной бикарбонатный концентрат bibag 900г. , 2. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 840. , 3. Сухой основной бикарбонатный концентрат Granudial BI 84. , II. Адреса заводов-изготовителей: |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fresenius Medical Саге Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.L de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F > 69591 L`Arbresle Cedex, France. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8,1-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR 07070 Antalya, Turkey. JV “FREBOR” Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |