RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40193
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01241
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭндопротезы суставов нижних конечностей, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Эндопротезы суставов нижних конечностей: 1. Эндопротезы тазобедренного сустава MultiFIT, DuoFIT, LC, LCA, MGS, GSP, Ellittica: - ножки эндопротезов RKT (RKT0115-RKT0165, RKT1115-RKT1165), RTT (RTT0115-RTT0165, RTT1115-RTT1165), RTL (RTL0115-RTL0165, RTL1115-RTL1165), MFD (MFD0125-MFD0165), MFM (MFM0125-MFM0165), MFN (MFN0000-MFN1010), CFS (CFS0115-CFS0165), CKA (CKA0115-CKA0155), CKU (CKU0115-CKU0155), LCA (LCA0110-LCA0140, LCA 1110-LCA1140, LCA01110-LCA01140), LC (LC.0011-LC.0155), P 507 AT (AT.0010-AT.0016, AT.0110-AT.0116), AS (AS.0010-AS.0016, AS.0110-AS.0116), AD (03011-03016), DSM (DSM0115-DSM0165), DSD (DSD0115-DSD0165), - ножки эндопротезов ревизионные MGS (MGSK0A1-MGSK0A4, MGSK0B1-MGSK0B4, MGS1314-MGS2122), - чашки эндопротезов PSF 300 (PSF0044-PSF0070), PST 300 (PST0044-PST0070), PHT 600 (PHT0044-PHT0070), PDT 600 (PDT0044-PDT0070), PTL (PTL0044-PTL0070), UNICA (SBU0042-SBU0056, SBU0142-SBU0156), - чашки эндопротезов керамические (10044-10056), - чашки эндопротезов полиэтиленовые: стандартные (PCN2238-PCN3658), антидислокационные (PSR2842-PSR2858), низкопрофильные (PCL2840-PCL2858), цементной фиксации (02144-02158, 02144E-02158E), (02842-02858, 02842E-02858E), - чашки эндопротезов SPARK-UP (01.CS.A40, 01.CS.A42, 01.CS.D44, 01.CS.D46, 01.CS.F48, 01.CS.F50, 01.CS.G52, 01.CS.G54, 01.CS.G56, 01.CS.H58, 01.CS.H60, 01.CS.H62, 01.CS.I64, 01.CS.I67, 01.CS.I70), (01.CT.A40, 01.CT.A42, 01.CT.D44, 01.CT.D46, 01.CT.F48, 01.CT.F50, 01.CT.G52, 01.CT.G54, 01.CT.G56, 01.CT.H58, 01.CT.H60, 01.CT.H62, 01.CT.I64, 01.CT.I67, 01.CT.I70), (01.CG.A40, 01.CG.A42, 01.CG.D44, 01.CG.D46, 01.CG.F48, 01.CG.F50, 01.CG.G52, 01.CG.G54, 01.CG.G56, 01.CG.H58, 01.CG.H60, 01.CG.H62, 01.CG.I64, 01.CG.I67, 01.CG.I70), - головки эндопротезов керамические (12128-12328, 12132-13332, 12235-12256, 13132-13332), (13136-13336), (00.TD.2810-00.TD.2830, 00.TD.3210-00.TD.3240, 00.TD.3610-00.TD.3640, 00.TD.4010-00.TD.4040, 00.TD.4410-00.TD.4440), - головки эндопротезов металлические SLM (SLM2210-SLM2220, SLM2810-SLM2850, SLM3210-SLM3240), SLA (SLA2810-SLA2850), SLC (SLC2810-SLC2850), Ellittica (LCT0038-LCT0060), (LC.0038-LC.0060), биполярные головки SBA (SBA2840-SBA2860), (13126, 13326), - вкладыши полиэтиленовые (IPR2837-IPR3256, IPR2837E-IPR3256E, IPN2837-IPN3256, IPN2837E-IPN3256E, IPA2837-IPA3256, IPA2837E-IPA3256E), - вкладыши керамические (IBC2837-IBC3256), (IBC2837E-IBC3256E), - шейки эндопротезов MFN (MFN0000-MFN0010), (MFN1000-MFN1010). 2. Эндопротезы коленного сустава GSP Trekking (FB, MBH): - компоненты эндопротеза тибиальные (GSP7001-GSP7045, GSP7001T-GSP7045T, GSP7001P-GSP7045P, GSP7001PT-GSP7045PT, GSP7001TP-GSP7045TP), - компоненты эндопротеза феморальные (GSP0001-GSP1145, GSP0001P-GSP1145P), - полиэтиленовые вкладыши (GSP772A-GSP778A, GSP772B-GSP778B), тибиальные (GSP4111-GSP7111), - удлинители протезов PF (GSP75A1-GSP75A2, GSP75B1-GSP75B2, GSP75C1-GSP75C2, GSP75D1-GSP75D2, GSP75E1-GSP75E2, GSP75F1-GSP75F2, GSP75G1-GSP75G2, GSP75H1-GSP75H2, GSP75K1-GSP75K2, GSP75I1-GSP75I2, GSP75LB1-GSP75L2, GSP75M1-GSP75M2), CM (GSP76E0, GSP76A1-GSP76A2, GSP76B1-GSP76B2, GSP76C1-GSP76C2, GSP76D1-GSP76D2, GSP76E1-GSP76E2, GSP76F1-GSP76F2, GSP76G1-GSP76G2, GSP76H1-GSP76H2, GSP76K1-GSP76K2, GSP76I1-GSP76I2, GSP76LB1-GSP76L2, GSP76M1-GSP76M2), - надставки полиэтиленовые тибиальные (GSP7180-GSP7596), феморальные (GSP1181-GSP1594), - эндопротезы надколенника (GSP8130-GSP8140). 3. Устройства (винты) STJ фиксирующие для подтаранного сустава: - винты фиксирующие (STJ0025, STJ0030, STJ0035, STJ0040, STJ0045, STJ0050, STJ0055, STJA236), - колпачки для винтов (STJ006, STJ008, STJ0010), - колпачки для винтов пробные (STJ14M6, STJ1406, STJ1408, STJ1410). II. Принадлежности: 1. Вкладыши поперечносвязанные (IXA2837-IXA3256), (IXN2837-IXN3256). 2. Шурупы костные: кортикальные (VAT4526-VAT4560), для губчатых костей (VAT6525-VAT6560). 3. Вкладыши для чашек IBC (IBC2837-IBC2848), IPA (IPA2837-IPA3244), (IPA2837E-IPA3256E), IPN (IPN2837-IPN3244), (IPN2837E-IPN3256E), IPR (IPR2840-IPR2856). 4. Кольца усиливающие ARG (ARG0044-ARG0064), ARM (ARM0044-ARM0058). 5. Наборы CPM-100 для смешивания костного цемента (CPM100). 6. Централизаторы дистальные (TCE008-TCE016, TBR0010-TBR0015, TCD0010-TCD0017). 7. Шурупы титановые костные (VDT6520-VDT6570). 8. Шурупы SPARK-UP костные (00.VT.6520-00.VT.6560). 9. Вкладыши SPARK-UP полиэтиленовые и керамические (01.IX.A22, 01.IX.D28, 01.IX.F28, 01.IX.F32, 01.IX.G28, 01.IX.G32, 01.IX.G36, 01.IX.H28, 01.IX.H32, 01.IX.H36, 01.IX.H40, 01.IX.I28, 01.IX.I32, 01.IX.I36, 01.IX.I40), (01.ID.A28, 01.ID.D32, 01.ID.F32, 01.ID.F36, 01.ID.G32, 01.ID.G36, 01.ID.G40, 01.ID.H32, 01.ID.H36, 01.ID.H40, 01.ID.H44, 01.IF.D32, 01.IF.F32, 01.IF.F36, 01.IF.G32, 01.IF.G36, 01.IF.H36), (01.IP.A22, 01.IP.D28, 01.IP.F28, 01.IP.F32, 01.IP.G28, 01.IP.G32, 01.IP.G36, 01.I P.H28, 01.IP.H32, 01.IP.H36, 01.IP.I28, 01.IP.I32, 01.IP.I36, 01.IA.A22, 01.IA.D28, 01.IA.F28, 01.IA.F32, 01.IA.G28, 01.IA.G32, 01.IA.G36, 01.IA.H28, 01.IA.H32, 01.IA.H36, 01.IA.I28, 01.IA.I32, 01.IA.I36). 10. Корзины проволочные стерилизационные: (HA 172-03), (HA 172-05), (HA 172-07), (HA 172-10), (HA 173-05), (HA 174-03), (HA 174-04), (HA 174-05), (HA 174-07), (HA 174-09), (HA 174-10), (HA 372-03), (HA 372-05), (HA 372-07), (HA 372-10), (HA 374-03), (HA 374-04), (HA 374-05), (HA 374-07), (HA 374-09), (HA 570-03), (HA 570-05), (HA 570-07), (HA 570-10), (HA 572-03), (HA 572-05), (HA 572-07), (HA 572-10), (HA 573-03), (HA 573-04), (HA 573-05), (HA 573-07), (HA 573-09), (HA 574-03), (HA 574-04), (HA 574-05), (HA 574-07), (HA 574-09), (HA 674-04), (HA 674-07). 11. Крышки проволочные для корзин проволочных стерилизационных (HA 174-00), (HA 174-11), (HA 374-00), (HA 573-00), (HA 574-00). 12. Основы проволочные стерилизационные: (HA 175-00), (HA 375-00), (HA 575-00). 13. Маты силиконовые стерилизационные: (HA 179-00), (HA 379-00), (HA 579-00), (HA 579-01), (HA 679-00), (HA 680-00), (HA 779-00).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Дина Интернешнел
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСочьета Ационариа Материале Оспедальеро - С.А.М.О. С.п.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSocieta Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSocieta Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях