RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40194
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01207
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты для установки эндопротезов суставов нижних конечностей, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
I. Инструменты для установки эндопротезов суставов нижних конечностей, в наборах и отдельных упаковках: , 1. Инструменты для установки эндопротезов бедренного сустава, в наборах и отдельных упаковках (DST, DCV, MFV, ATS, ELS, ELSM, ELCM, ELTM, DKA/DKS, LCV, ELT, SCV, SPB, SAD, CCM, PCV, TCS, TBS, NCV, MGV, VAT): , - головки эндопротезов пробные, различных диаметров (SP.M138 - SP.M160), (SP.0138 - SP.0160), (PTH0128-PTH0528), (MST0128-MST0528), (SPB0040-SPB0060), , - штангенциркули хирургические (CA.0100), , - рукоятки для головок эндопротезов пробных (IM.0100), (IMB0100), , - зажимы хирургические для усиливающих колец (SBA0500), , - адаптеры для рашпилей (LC.0600, LCA3500), (DO.0200-DO.0300), , - рукоятки для рашпилей (DR.3000, DR.4000), (MSR1000), , - рукоятки изогнутые, для рашпилей (MSR1200), , - рашпили моделирующие (LC.0100 - LC.0410), (LCA2110 - LCA3140), (MSR0115-MSR0175), , - рашпили ручные (DO.0115-DO.0175), (03R11-03R16), (DR.0115-DR.0175), (AR.0010-AR.0116), , - импакторы ножек эндопротезов: стандартные (BP.0100, DM.1106, DM.1108, MSI0006, MSI0008), MultiFIT (MSI0100), вильчатые (BPF0500), , - экстракторы ножек эндопротезов: рукоятки (DE.1008), адаптеры (LCA4500, DE.1006, DEF0500, DEF0600), , - молотки для головок эндопротезов (BS.0100): рукоятки молотков (DB.1100), наконечники съемные (BS.0101), (BS.1101), , - долота хирургические для установки чашек (DO.0100), , - молотки для ножек эндопротезов (BP.0100), , - рукоятки Т-образные соединение типа Harris (MT.0100), , - римеры винтообразные (DPN0115-DPN0175), , - шейки эндопротезов пробные различных диаметров и длин (MSC0000-MSC0010), (MSC1000-MSC1010), (MSC0125-MSC0135, MSC0135C), , - импакторы головок эндопротезов (MSB0100), (MGS0150), , - адаптеры для ножек эндопротезов (MSA0100), , - веса для экстракции (молоток ударный для экстракции) (MSI0200), , - импакторы шеек эндопротезов (MSI0300), , - сепараторы шеек эндопротезов (MSE0100), , - ключ для импактора ножек эндопротеза (MSI0170), , - рукоятки инструментальные (DME0110), (MSE0300), , - наконечники калибровочные (DMA0200), , - экстракторы (MGS0200): наконечники (MGS0210), рукоятки экстрактора (MGS0200), , - экстракторы винтов (MGS0250), , - пробники проксимальные (MGS0301-MGS0304), , - импакторы проксимальные (MGS0950), , - рукояти Т-образные (MGS0500), , - импакторы дистальные (MGS0100), , - сепараторы проксимальные (сепараторы компонентов имплантата) (MGS0930), , - рашпиль-зонды проксимальные (MGS0610-MGS0710), , - римеры дистальные (MGS0401D-MGS0413D), , - ключ-трещотка (MGS0800), , - импакторы линейные (IPR0640-IPR0656), (IPR0640-IPR2856), , - сепаратор (IPR0500), ручка (DR.3010), , - держатели для интрамедуллярных пробок и пробных цилиндров (TCE1100), , - пробки и цилиндры пробные интрамедуллярные, различных типоразмеров (TCE1008-TCE1016), (TBR1010-TBR1015), , - шарошки вертлужные, различных диаметров (DF.0042-DF.0070), , - чашки пробные, различных диаметров (DCP0044-DCP0070), (SPB0040- SPB0060), , - рукоятки для шарошек различных типов соединения: Harris, Protek/Synthes, Stryker, Zimmer, Hudson (DF.1100, DFP1100, DFS1100, DFZ1100, DFH1100), , - установщик чашки: рукоятка установщика (PC.0200, DB.1100), установщик (PS.0128, PC.0101, PC.N122, PC.R128, PC.N132, PC.N136), , - кольца импактора для чашек (периметрические), различных диаметров (01.STA100, 01.STD100, 01.STF100, 01.STG100, 01.STH100, 01.STI100), (DB.1500-DB.1900), , - вкладыши пробные, различных типоразмеров (01.SIA22, 01.SIA28, 01.SID28, 01.SID32, 01.SIF28, 01.SIF32, 01.SIF36, 01.SIG28, 01.SIG32, 01.SIG36, 01.SIG40, 01.SIH28, 01.SIH32, 01.SIH36, 01.SIH40), (DI.2837- DI.2856), , - головки бедренные пробные (MST0128-MST0528), , - щипцы-держатели винтов (DVZ2000), , - отвертки хирургические: фиксированные (DG.1400), гибкие (DG.1300), , - глубиномеры (DVM1000), , - измеритель глубины канала (TCD1013-TCD1517), , - римеры (OZ111-322), , - проводники сверл (01.SG0320), (DVG0320), , - привод гибкий для сверл (DVP0500), , - сверла различных типоразмеров (DVP0526-DVP0532), , - рукоятки держателей инструментальных: чашек пробных (DB.1100), чашек имплантатов (01.SI0110), (IC.0100), , - переходник-держатель шарошек вертлужных (DF.1100), , - молоток-импактор для вставки чашек (DB.1200), , - адаптеры хирургические Harris: Harris/Hudson, Harris/Protek, Harris/Stryker, Harris/Zimmer (DHH1000, DHP1000, DHS1000, DHZ1000), , - выравниватели чашек (01.SA0100), (DPC0100, DPC0200) c принадлежностями (shaft for 01.SA0100, shaft for DPC0100/0200, grasper for IC.0100). , 2. Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава, в наборах и отдельных упаковках: , 2.1. Инструменты для обработки бедренной части сустава: , - сверла для стержней интрамедуллярных бедренных (GS.F0100), , - стержни интрамедуллярные бедренные (GS.F0200, GS.F0202), , - выравниватели бедренные (GS.F0300), , - вкладыши выравнивающие (GS.F0304, GS.F0306, GS.F0308), , - феморальные направители F1-F5 (GS.F0800, GS.F0900, GS.F1000, GS.F1100, GS.1200), , - сверла для штифтового компонента (GS.F1400), , - импакторы бедренные (GS.F1500), , - блоки режущие дистальные бедренные (GS.F2000). , 2.2. Инструменты для обработки большеберцовой кости: , - сверла для стержня интрамедуллярного тибиального (GS.T0100), , - стержни интрамедуллярные тибиальные (GS.T0200), , - проводники выравнивания экстрамедуллярные тибиальные (GS.T0300), , - кронштейны тибиальные (GS.T0400), , - проводники выравнивания интрамедуллярные тибиальные (GS.T0500), , - зажимы для лодыжки (GS.T0600), , - проводники наружные тибиальные с поперечиной (GS.T0700), , - шаблоны тибиальные пробные различных типоразмеров (GS.T1000, GS.T1100, GS.T1200, GS.T1300, GS.T1400), , - адаптеры редукции пробные (GS.T1500), , - проводники для сверл, желобковые тибиальные (GS.T2600), , - сверла желобковые тибиальные (GS.T2700), , - вкладки приращения для пробной редукции (GS.T2900), , - импакторы тибиальные (GS.T3100), , - зонды желобковые тибиальные (GS.T7300), (GS.T7400), , - блоки нейтральные тибиальные: правые, левые (GS.T8000-GS.T9200). , 2.3. Инструменты вспомогательные: , - рукоятки стержня интрамедуллярного (GS.С0100), , - рукоятки под быстрое соединение (GS.С0200), , - тестеры резекции (GS.С0300), , - стержни проверочные под быстрое соединение (GS.С0400, GS.С0404), , - экстракторы (GS.С1000), , - приводы дрели (GS.T3000), , - вставки увеличивающие различных типоразмеров: (GS.T9300, GS.T9400, GS.T9500, GS.T9640, GS.T9680, GS.T9700). , 2.4. Гвозди костные и инструмент для их установки: , - экстракторы гвоздей костных (GS.1500), , - импакторы гвоздей костных (GS.С0500), , - гвозди костные, различных типоразмеров (GS.С0600, GS.С0700, GS.С0800), , - отвертки для гвоздей костных (GS.С0900). , 2.5. Инструмент для установки надколенника: , - щипцы для надколенника (GS.1600), , - зажимы для резекции надколенника (GS.1700), , - штифты пателлярного бура (GS.P0300), , - шаблоны для рассверливания, различных типоразмеров (GS.P1100, GS.P1200, GS.P1300). , 2.6. Компоненты для установки эндопротезов пробные: , - компоненты пробные бедренные: CR DX (GS.F3000-GS.F3040), CR SX (GS.F3050-GS.F3090), PS DX (GS.F3100-GS.F3140), PS SX (GS.F3150-GS.F3190), , - вставки пробные, различных типоразмеров (GS.T3200-GS.T5100, GS.T5200-GS.T7100, GS.T10000-GS.T10290, GS.T10300-GS.T10590), , - компоненты пробные пателлярные (GS.P0800, GS.P0900, GS.P1000), , 2.7. Комплект инструментов хирургических (KT3030-KT3080). , 3. Инструменты для операций эндопротезирования на стопе, в наборах и отдельных упаковках: , - шилья (OZ028-20 - OZ028-60), , - долота плоские (OZ010-05 - OZ010-20), , - долота полукруглые (OZ014-15 - OZ014-20), , - долота круглые для забора и вставки кости (OZ016-15 - OZ016-20, OZ018-15 - OZ018-20), , - остеотомы V-образные (OZ012-15 - OZ012-20), , - связкодержатели петлевые (OZ026-00), , - молотки с головкой сменной нейлоновой (OZ022-00), , - молотки нейлоновые (OZ020-15 - OZ020-22), , - долота изогнутые (OZ025-05 - OZ025-10), , - римеры винтообразные (OZ030-04 - OZ030-06), , - ретрактор Кловарда разборный: ретрактор (OZ033-00), рукоятка ретрактора (OZ033-01), бранши ретрактора (OZ033-05 - OZ033-10), ограничитель браншей ретрактора (OZ033-02), , - скобы костные, различных типоразмеров (OH037-07 - OH037-20), (OH001-001 - OH001-004), (OH001-001 - OH001-004), (OH011-001 - OH011-004), (OH101-001 - OH101-004), (OH111-001 - OH111-004), (OH021-001 - OH021-004), , - устройство для установки скоб (OZ034-00), , - римеры: круглые (OZ036-15 - OZ036-20), полукруглые (OZ038-15 - OZ038-22), , - экстракторы-молотки (OZ040-00), , - ретракторы Putti (OZ042-01 - OZ042-03), , - разновесы ретрактора Putti (OZ043-00), , - цепи весовые (OZ041-00), , - колпачки укрывающие пробные (STJ14M6, STJ1406, STJ1408, STJ1410), , - держатель колпачков укрывающих (STJ1106, STJ1108, STJ1110), , - ключ направляющий (STJ1204), , - ключ-держатель (STJ1304). , 4. Инструменты для смешивания костного цемента, в наборах и отдельных упаковках: , - инструменты для смешивания цемента: чашка, шпатель, система доставки (CPM-100). , II. Принадлежности: , 1. Принадлежности для наборов инструментов для установки эндопротезов бедренного сустава. , - шаблоны калибровочные для пробных головок (ELCM, ELTM), , - шаблоны калибровочные для удаленных головок бедренной кости (SP.1000, SPB2000), , - шаблоны калибро... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Дина Интернешнел
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСочьета Ационариа Материале Оспедальеро - С.А.М.О. С.п.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSocieta Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSocieta Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr
ОКП/ОКПД294 3720
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях