Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40195 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01350 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Имплантаты стоматологические: 1. Имплантаты стоматологические: Cмайлер Мини (Smiler Mini) (ST MP29085S - ST MP33180S), Смайлер Кон (Smiler Cone) (ST VS38085R - ST VS75180R, ST VS38085S - ST VS75180S, ST VT38085R - ST VT75180R, ST VT38085S - ST VT75180S), Смайлер Сайл (Smiler Cyl) (ST QS38085R - ST QS75180R, ST QS38085S - ST QS75180S, ST QT38085R - ST QT75180R, ST QT38085S - ST QT75180S). 2. Абатменты временные: mini (ST CG29001X - ST CG33003X), Standard (ST CG23001X - ST CG23003X), конические (ST CG38001С - ST CG65003С), обрамленные (ST CG38001X - ST CG65003X, CG34001X - CG75003X, CG34001XB - CG75003XB, CG34001XP - CG75003XP, CG34001XG - CG75003XG). 3. Абатменты СуперТиКэа (SuperTiCare) для имплантатов стоматологических: прямые, изогнутые под углом 15 и 20 градусов: (ST CM23001W - ST CM23007W, ST CM34001W - ST CM65008W), конические (ST CM34005N - ST CM56006N), прямые Standard (ST CM23001N - ST CM23002N), прямые обрамленные (ST CM38001N - ST CM65002N), прямые винтовые конические(ST CM34001N - ST CM56001N), прямые с насечками конические (ST CM34001F - ST CM56001F). 4. Абатменты для имплантатов стоматологических Смайлер (Smiler): (CM34001A - CM75002A, CM34001AB - CM75002AB, CM34001AG - CM75002AG, CM34001F - CM75002F, CM34001FB - CM75002FB, CM34001FG - CM75002FG, CM34001N - CM75002N, CM34001NB - CM75002NB, CM34001NG - CM75002NG, CM34001O - CM75002O, CM34001OB - CM75002OB, CM34001OG - CM75002OG, CM34001P - CM75002P, CM34001PB - CM75002PB, CM34001PG - CM75002PG, CM34001Q - CM75002Q, CM34001QB - CM75002QB, CM34001QG - CM75002QG, CM34001W - CM75002W, CM34001WB - CM75002WB, CM34001WG - CM75002WG), (TCM34001A - TCM75002A, TCM34001AB - TCM75002AB, TCM34001AG - TCM75002AG, TCM34001F - TCM75002F, TCM34001FB - TCM75002FB, TCM34001FG - TCM75002FG, TCM34001N - TCM75002N, TCM34001NB - TCM75002NB, TCM34001NG - TCM75002NG, TCM34001O - TCM75002O, TCM34001OB - TCM75002OB, TCM34001OG - TCM75002OG, TCM34001P - TCM75002P, TCM34001PB - TCM75002PB, TCM34001PG - TCM75002PG, TCM34001Q - TCM75002Q, TCM34001QB - TCM75002QB, TCM34001QG - TCM75002QG, TCM34001W - TCM75002W, TCM34001WB - TCM75002WB, TCM34001WG - TCM75002WG), прямые, изогнутые под углом 15 (ST CM38001WG - ST CM65007WG) и 20 градусов (ST CM38002WG - ST CM65008WG, ST CM34001A - ST CM56002A), UCLA (ST CM38001P - ST CM65001P), UCLA конические (ST CM23001P), (ST CM34001P - ST CM56001P), с насечками (CM34001FG-CM56001FG, CM34001AG-CM56001AG), обрамленные (ST CM38001NG - ST CM65002NG, CM38001FG-CM65001FG, CM38001AG-CM65001AG), UCLA обрамленные (CM38001P-CM65001P), развальцованные (СG38001XG-CG65003XG), шаровые обрамленные micro (ST CM23011Q - ST CM23013Q, ST CM34011Q - ST CM65013Q), normo (ST CM23001Q - ST CM23003Q, ST CM34001Q - ST CM65003Q). II. Принадлежности: 1. Фантомы (аналоги) для имплантатов стоматологических (ST SAC29001 - ST SAC65001), (ST SAC34001O). 2. Трансферы для имплантатов стоматологических (STC38001-STC65001, STC38101-STC65101, STC38031-STC65031), (ST STC29001 - ST STC65002). 3. Компоненты пробные ЭкстраСистем (ExtraSystem): абатменты (CM38001O-CM65002O, CM34001O-CM56003O, STC34001O, SCM34901- SCM34911), чашки (SCM34900O). 4. Винт-заглушка для имплантатов (СG38001C-CG65003C). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дина Интернешнел |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сочьета Ационариа Материале Оспедальеро - С.А.М.О. С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Societa Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Societa Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |