Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40201 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00833 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стоматологические контурные матрицы Palodent и кольца Palodent BiTine в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Набор полный Palodent (Palodent Complete Kit): , 1. Матрица Palodent Plus (Palodent 50 Plus Matrices Refill) - 50 шт. , 2. Матрица Palodent Mini (Palodent 50 Mini Matrices Refill) - 50 шт. , 3. Матрица Palodent Standard (Palodent 100 Standard Matrices Refill) - 100 шт. , 4. Кольцо овальное Palodent BiTine (Palodent 2 BiTine Oval Rings Refill) - 2 шт. , 5. Кольцо круглое Palodent BiTine (Palodent 4 BiTine Round Rings Refill) - 4 шт. , II. Набор стандартный Palodent (Palodent Standard Kit): , 1. Матрица Palodent Standard (Palodent 50 Standard Matrices Refill) - 50 шт. , 2. Кольцо круглое Palodent BiTine (Palodent 2 BiTine Round Rings Refill) - 2 шт. , III. Стоматологические контурные матрицы Palodent и кольца Palodent BiTine в отдельных упаковках: , 1. Матрица Palodent Plus (Palodent 50 Plus Matrices Refill) - 50 шт. в упаковке. , 2. Матрица Palodent Mini (Palodent 50 Mini Matrices Refill) - 50 шт. в упаковке. , 3. Матрица Palodent Standard (Palodent 50 Standard Matrices Refill) - 50 шт. в упаковке. , 4. Матрица Palodent Standard (Palodent 100 Standard Matrices Refill) - 100 шт. в упаковке. , 5. Кольцо овальное Palodent BiTine (Palodent 2 BiTine Oval Rings Refill) - 2 шт. в упаковке. , 6. Кольцо круглое Palodent BiTine (Palodent 4 BiTine Round Rings Refill) - 4 шт. в упаковке. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ Колк", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ Колк", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120710 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |