Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40207 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01135 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Трехпроводной шнур питания (Three-wire power cord). , 2. Операционная карта для считывателя микропланшетов MR-96A (MR-96A Microplate Reader Quick Operation Card). , 3. Устройство записи (Recorder). , 4. Пластиковая ручка (Plastic pen). , 5. Галогеновая лампа (Halogen lamp). , 6. Фильтр, 405 нм (Filter 405 nm). , 7. Фильтр, 450 нм (Filter 450 nm). , 8. Фильтр, 492 нм (Filter 492 nm). , 9. Фильтр, 630 нм (Filter 630 nm). , 10. Набор держателей планшетов (Plate holder assembly). , 11. Кабель с последовательным портом (Serial pot connection cable). , 12. Сенсорный экран 8.1" (Touch Screen 8.1"). , 13. Программное обеспечение на диске (Data Management Software disk). , 14. Руководство по использованию программного обеспечения (Data Management Software Instruction Manual). , 15. Руководство по эксплуатации MR-96A (MR-96A Microplate Reader Operation Manual). , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДИАКОН", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |