Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o4021 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03238 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы имплантируемые "ЭЛЕСТИМ" по ТУ 9444-017-45934527-2007 в следующих исполнениях: "ЭЛЕСТИМ D" DDD модель 453, "ЭЛЕСТИМ S" SSI модель 553, "ЭЛЕСТИМ SМ" SSI модель 553M. Организации-изготовители: 1. ООО "Биоточмаш", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А, 2. ООО "НПП "Кардиоспектр", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Биоточмаш |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117545, Россия, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |