Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40220 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00702 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный, модель SIGNA Ovation, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Томограф магнитно-резонансный, модель SIGNA Ovation: , 1. Блок основной электронный. , 2. Магнит с активным экранированием 0.35T. , 3. Крышка магнита. , 4. Система охлаждения. , 5. Компрессор для охлаждения. , 6. Система охлаждения наружная. , 7. Кабель питания. , 8. Консоль управления. , 9. Блок вентиляторов охлаждения томографа SIGNA. , 10. Процессор реконструкции. , 11. Теплообменник водяной. , 12. Градиентная подсистема. , 13. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). , II. Принадлежности: , 1. Датчики для исследования матки. , 2. Датчики для исследования предстательной железы. , 3. Датчики для исследования прямой кишки. , 4. Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки. , 5. Устройство для введения контрастного вещества немагнитное. , 6. Градиентная катушка. , 7. Градиентный усилитель. , 8. Источник бесперебойного питания. , 9. Катушка кардиальная фазированная. , 10. Каталка для пациента немагнитная. , 11. Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная). , 12. Катушка гибкая поверхностная общего назначения. , 13. Катушка для грудной клетки. , 14. Катушка для исследования головного мозга. , 15. Катушка для исследования периферических сосудов. , 16. Катушка для исследования плечевого сустава. , 17. Катушка для исследования туловища и таза. , 18. Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника. , 19. Катушка для нейроваскулярных исследований. , 20. Катушка для туловища среднего размера. , 21. Катушка для туловища большого размера. , 22. Катушка для туловища сверх-большого размера. , 23. Катушка круглая поверхностная общего назначения. , 24. Катушка линейная передняя шейная. , 25. Катушка для исследования молочных желез. , 26. Катушка с высоким разрешением для исследования запястья. , 27. Катушка с устройством для исследования. , 28. Квадратурная катушка для нижних конечностей. , 29. Квадратурная катушка для нижних конечностей малого размера. , 30. Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ. , 31. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи. , 32. Устройство для модернизации МР-томографа SIGNA. , 33. Компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа SIGNA. , 34. Консоль управления томографом SIGNA. , 35. Кресло оператора. , 36. Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела. , 37. Монитор кислорода. , 38. Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа SIGNA с аппаратным ускорителем. , 39. Устройство для многоядерной спектроскопии. , 40. Устройство для монтажа МР-томографа SIGNA. , 41. Наушники для снижения акустического шума во время исследования. , 42. Чехлы для наушников к проигрывателю специальному немагнитному. , 43. Охладитель-теплообменник градиентных катушек. , 44. Панель РЧ фильтров. , 45. Компьютерная станция VolumeShare. , 46. Портативный металлодетектор. , 47. Принтер медицинский мультиформатный. , 48. Программа импульсной последовательности сбора данных. , 49. Программа количественной оценки результатов исследования. , 50. Программа протонной спектроскопии. , 51. Программа реконструкции изображения. , 52. Программа сбора данных. , 53. Программное устройство ScanTooIs. , 54. Рабочая станция врача с одним или двумя мониторами. , 55. Рабочая станция для обработки данных Advantage WorkStation. , 56. Рабочая станция для обработки данных Centricity. , 57. Силовой распределительный щит питания специальный. , 58. Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа SIGNA. , 59. Стол пациента. , 60. Стол для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальный. , 61. Тележка специальная для хранения фантомов. , 62. Устройства для размещения и фиксации пациента. , 63. Устройство автонастройки эндоректальной катушки. , 64. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД. , 65. Специальный принтер. , 66. Термобумага. , 67. Клавиатура специальная. , 68. Устройство для позиционирования при биопсий к открытой фазированной катушке для исследования молочных желез. , 69. Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов. , 70. Фазированный адаптер для двух катушек. , 71. Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинский. , 72. Рамка металлодетектора стационарная. , 73. Немагнитная каталка с переменной высотой. , 74. Немагнитное кресло-каталка. , 75. Немагнитный стул. , 76. Облегченная немагнитная каталка. , 77. Шкаф для хранения катушек. , 78. Мобильное кресло врача. , 79. Набор видеонаблюдения для МР кабинетов. , 80. МРТ совместимая музыкальная система. , 81. Плоский негатоскоп. , 82. Аппарат измерения кровяного давления ртутный, немагнитный. , 83. Стетоскоп для использования в МР-процедурной. , 84. Охлаждающая голова. , 85. Немагнитный шкаф. , 86. Немагнитный столик. , 87. Немагнитный огнетушитель. , 88. Инжектор немагнитный для ввода контраста для МР томографов. , 89. Колбы для инжектора. , 90. У-образные соединительные трубки для инжектора. , 91. Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку. , 92. Блок водяного охлаждения градиентов. , 93. Блок радиочастотных усилителей. , 94. Блок РЧ-подсистемы. , 95. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии. , 96. Кабели. , 97. Чехлы для кабелей. , 98. Шнур питания. , 99. Сервисный и монтажный набор инструментов. , 100. Система стабилизации напряжения. , 101. Аккумуляторы. , 102. Микросхемы, платы. , 103. Плата операционной памяти. , 104. Дисковод. , 105. Магнитно-оптический диск. , 106. Жесткий диск памяти. , 107. Плата контроллер. , 108. Ресивер. , 109. Блок реконструкции данных. , 110. Блок основной. , 111. Устройство реконструкции изображения. , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДжиИ Хэнвэй Медикал Системз Ко., Лтд.", Китай |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэнвэй Медикал Системз Ко., Лтд.", Китай |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Dev |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Dev |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |