Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40222 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00113 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Definium 6000 без источников радиоизлучений, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат рентгеновский Definium 6000 без источников радиоизлучений: , 1. Потолочная подвеска. , 2. Пристенная стойка. , 3. Детектор свободного позиционирования. , 4. Рентгеновская трубка для DEFINIUM. , 5. Цифровой детектор. , 6. Стол для пациента. , 7. Дистанционный ручной переключатель. , 8. Пульт управления движением и коллимации. , 9. Коллиматор специального, общего назначения. , 10. Стандартный монитор с кабелем. , 11. Автоматический генератор. , 12. Шнур питания. , II. Принадлежности: , 1. Мониторы для станций сбора медицинских данных. , 2. Устройство для считывания штрих кодов. , 3. Устройство для дозиметрии. , 4. Опция поддержки формата DICOM. , 5. Мобильный модуль Definium AMX800, AMX700. , 6. Специальная рентгеновская трубка для модуля Definium AMX800, AMX700. , 7. Поручни к столу. , 8. Компрессионный ремень. , 9. Компрессор. , 10. Компрессорный тубус. , 11. Отсеивающая решетка для стола. , 12. Отсеивающая решетка для пристенной стойки. , 13. Отсеивающая решетка для потолочной подвески. , 14. Боковой кассетодержатель. , 15. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. , 16. Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений. , 17. Станция сбора медицинских данных. , 18. Специальный монитор постоянного изображения. , 19. Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический. , 20. Тележка для коллиматора. , 21. Прямоугольный жидкостный фантом. , 22. Специальный принтер. , 23. Специальная клавиатура и "мышь". , 24. Опора для рук пациента при проведении диагностики. , 25. Устройство для позиционирования детей. , 26. Держатель для головы. , 27. Подголовник для сканирования головы и шеи. , 28. Фантомы для калибровки. , 29. Передвижная тележка для рабочей станции. , 30. Удлинитель деки стола. , 31. Устройство обработки данных. , 32. Рентгенозащитное стекло, фартук. , 33. Щит электрораспределительный. , 34. Устройство для биопсии. , 35. Насадка для биопсии. , 36. Иглы для биопсии. , 37. Электронно-оптический преобразователь. , 38. Мобильная тележка для хранения. , 39. Кабели. , 40. Чехлы для кабелей. , 41. Сервисный и монтажный набор инструментов. , 42. Система стабилизации напряжения. , 43. Дополнительный детектор свободного позиционирования. , 44. Дополнительный цифровой детектор. , 45. Аккумуляторы. , 46. Специальные микросхемы и платы для Definium 6000. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Area, Beijing, 100176, China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Area, Beijing, 100176, China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Dev |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Dev |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |