Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40225 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00740 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности: , 1. Стол-тележка для основного блока GS FLX (Cabinet). , 2. Процессорный блок с установленной операционной системой Linux (CPU (with Linux operation system)). , 3. Программное обеспечение, 2CD-диска (Software Package). , 4. Монитор (Monitor). , 5. Держатель Монитора (Monitor Arm). , 6. Клавиатура (Keyboard) , 7. Мышь компьютерная (Mouse) , 8. Кабель сетевой (Data Cable CAT5E RJ45M) , 9. Кабель питания, 6"7" неэкранированный (Power Cord,6"7" unshielded 16AWG) , 10. Предохранитель на 12А (12A fuse) , 11. Предохранитель на 8А (8A fuse) , 12. Сканер штрих-кодов (Barcode scanner) , 13. Картридж для микропланшет в сборе, 75х75мм (GS FLX Cartridge Assembly, 70x75) , 14. Картридж для микропланшет в сборе, 25х75мм (GS FLX Cartridge Assembly, 25x75) , 15. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (2 больших зоны) (Bead Deposition Device 70х75 (2 large regions)) , 16. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (4 средних зоны) (Bead Deposition Device 70х75 (4 medium regions)) , 17. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (16 малых зон) (Bead Deposition Device 70х75 (16 small regions)) , 18. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 25х75мм (1 средняя зона) с двумя обходными трубками (25x75 Bead Deposition Device (1 large region) plus (2) bypass tubes)) , 19. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 25х75мм (4 малых зоны) (25х75 Bead Deposition Device (4 small regions)) , 20. Противовес для загрузочных устройств (Counterweight for Bead Deposition Devices) , 21. Кассета для реагентов (GS FLX Reagents Cassette) , 22. Контейнер для реагентов в сборе (Reagent Tank Assembly) , 23. Контейнер для реагентов в сборе (дополнительный) (2-nd reagent tank Assembly) , 24. Переходник для предпромывочной трубки (GS FLX Pre-wash Tube Insert) , 25. Держатель для промывочных трубок (Wash Tube Holder) , 26. Промывочная трубка GS FLX (GS FLX Pre-wash Tube Insert) , 27. Держатель для небулизатора ДНК (Nebulizer Holder) , 28. Фильтрующее устройство (Swinlock Filter Unit) , 29. Калибровочные иглы 16 DIN (16 Gauge Blunt Needles) , 30. Пластиковый пинцет (Plastic Economy Forceps) , 31. Защитная крышка для CCD-камеры (Camera Faceplate Guard) , 32. Салфетки для протирки оптики Zeiss (21 Zeiss Tissue (1Box)) , , , , II. Организация-изготовитель: , - 454 Life Sciences Corporation, 20 Commercial Street, Branford, CT 06405, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |