| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40228 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00659 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для качественного определения РНК вируса гепатита C-Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor HCV Test, version 2.0 (РСХ) для ПЦР-анализаторов Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Молекуляр Системз, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 286220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
