Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40235
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01368
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор параметров слуховой функции и слуховых аппаратов FONIX 7000 (см. Приложение на 1 листе)
1. Системный блок. , 2. Звукоизолированная камера марки FC-7020. , 3. Микрофон М1950Е (тестовый). , 4. Микрофон М707 (акустический зонд). , 5. Держатель микрофонов. , 6. Соединитель НА-1. , 7. Соединитель НА-2. , 8. Соединитель CIC. , 9. Соединитель "open ear". , 10. Элемент питания 13. , 11. Элемент питания 312. , 12. Элемент питания 10. , 13. Элемент питания 675. , 14. Адаптер. , 15. Кабель RS232. , 16. Динамик с держателем. , 17. Герметик "Fun Tak" - 1 упаковка. , 18. Термобумага - 1 рулон. , 19. Трубки для измерений (длина 75 мм) - 36 шт. , 20. Инструкция по эксплуатации. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФрай Электроникс Инк.", США , Frye Electronics Inc.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияP.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияP.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрай Электроникс Инк.", США , Frye Electronics Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияP.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияP.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA
ОКП/ОКПД294 4170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240570
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях