Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o40235 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01368 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор параметров слуховой функции и слуховых аппаратов FONIX 7000 (см. Приложение на 1 листе) 1. Системный блок. , 2. Звукоизолированная камера марки FC-7020. , 3. Микрофон М1950Е (тестовый). , 4. Микрофон М707 (акустический зонд). , 5. Держатель микрофонов. , 6. Соединитель НА-1. , 7. Соединитель НА-2. , 8. Соединитель CIC. , 9. Соединитель "open ear". , 10. Элемент питания 13. , 11. Элемент питания 312. , 12. Элемент питания 10. , 13. Элемент питания 675. , 14. Адаптер. , 15. Кабель RS232. , 16. Динамик с держателем. , 17. Герметик "Fun Tak" - 1 упаковка. , 18. Термобумага - 1 рулон. , 19. Трубки для измерений (длина 75 мм) - 36 шт. , 20. Инструкция по эксплуатации. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фрай Электроникс Инк.", США , Frye Electronics Inc. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | P.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | P.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрай Электроникс Инк.", США , Frye Electronics Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | P.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | P.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240570 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |