Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40236
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01367
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор параметров слуховой функции и слуховых аппаратов FONIX FP35 портативный (см. Приложение на 1 листе)
1. Системный блок. , 2. Микрофон М1950Е (тестовый). , 3. Микрофон М707 (акустический зонд). , 4. Держатель микрофонов. , 5. Соединитель НА-1. , 6. Соединитель НА-2. , 7. Соединитель CIC. , 8. Соединитель "open ear". , 9. Адаптер. , 10. Кабель RS232. , 11. Динамик с держателем. , 12. Герметик "Fun Tak" - 1 упаковка. , 13. Термобумага - 1 рулон . , 14. Трубки для измерений (длина 75 мм) - 36 шт. , 15. Инструкция по эксплуатации. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФрай Электроникс Инк.", США , Frye Electronics Inc.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияP.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияP.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрай Электроникс Инк.", США , Frye Electronics Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияP.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияP.O. Box 23391, Tigard, OR 97281-3391, USA
ОКП/ОКПД294 4170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240570
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях