Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40238 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00699 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые серии Element заушные (см. Приложение на 1 листе) I. Модель Element 4 , - слуховой аппарат - 1 шт. , - футляр - 1 шт. , - инструкция по эксплуатации - 1 шт. , II. Модель Element 8 , - слуховой аппарат - 1 шт. , - футляр - 1 шт. , - инструкция по эксплуатации - 1 шт. , III. Модель Element 16 , - слуховой аппарат - 1 шт. , - футляр - 1 шт. , - инструкция по эксплуатации - 1 шт. , IV. Модель Element 4 Moxi , - слуховой аппарат - 1 шт. , - футляр - 1 шт. , - инструкция по эксплуатации - 1 шт. , V. Модель Element 8 Moxi , - слуховой аппарат - 1 шт. , - футляр - 1 шт. , - инструкция по эксплуатации - 1 шт. , VI. Модель Element 16 Moxi , - слуховой аппарат - 1 шт. , - футляр - 1 шт. , - инструкция по эксплуатации - 1 шт. , VII. Модель Element 4 Moda , - слуховой аппарат - 1 шт. , - футляр - 1 шт. , - инструкция по эксплуатации - 1 шт. , VIII. Модель Element 8 Moda , - слуховой аппарат - 1 шт. , - футляр - 1 шт. , - инструкция по эксплуатации - 1 шт. , IX. Модель Element 16 Moda , - слуховой аппарат - 1 шт. , - футляр - 1 шт. , - инструкция по эксплуатации - 1 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Юнитрон Хиаринг Лтд.", Канада |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2G4X1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2G4X1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнитрон Хиаринг Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2G4X1, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2G4X1, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |