RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo40246
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00613
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов IMx и AxSYM (см. Приложение на 4 листах)
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов IMx и AxSYM , 1. AxSYM Бета 2 Микроглобулин реагент - AxSYM 2-Microglobulin Reagent Pack. , 2. AxSYM Бета 2 Микроглобулин калибраторы - AxSYM 2-Microglobulin Standard Calibrators. , 3. AxSYM Бета 2 Микроглобулин эталонные калибраторы - AxSYM 2-Microglobulin Master Calibrators. , 4. AxSYM Бета 2 Микроглобулин контроли - AxSYM 2-Microglobulin Controls. , 5. AxSYM Бета 2 Микроглобулин разбавитель - AxSYM 2-Microglobulin Specimen Diluent. , 6. IMx В2 Микроглобулин реагент - IMx 2-Microglobulin Reagent Pack. , 7. IMx В2 микроглобулин калибратор - IMx 2-Microglobulin Calibrators. , 8. IMx В2 микроглобулин контроли - IMx 2-Microglobulin Controls. , 9. IMx В2 Микроглобулин Разбавитель образца - IMx 2-Microglobulin Specimen Diluent. , 10. AxSYM Карциноэмбриональный а/г реагент- AxSYM СЕА Reagent Pack. , 11. AxSYM Карциноэмбриональный а/г эталонные калибраторы - AxSYM СЕА Master Calibrators. , 12. IMx Карциноэмбриональный а/г реагент - IMx CEA Reagent Pack. , 13. Карциноэмбриональный а/г калибраторы - СЕА Calibrators. , 14. Карциноэмбриональный а/г контроли - СЕА Controls. , 15. AxSYM Раковый антиген СА 19-9 реагент - AxSYM CA 19-9 Reagent Pack. , 16. AxSYM Раковый антиген СА 19-9 эталонные калибраторы - AxSYM CA 19-9 Master Calibrators. , 17. Раковый антиген СА 19-9 разбавитель - СА 19-9 Specimen Diluent. , 18. IMx Раковый антиген СА 19-9 реагент - IMx CA 19-9 Reagent Pack. , 19. IMx Раковый антиген СА 19-9 разбавитель - IMx CA 19-9 Specimen Diluent. , 20. Раковый антиген СА 19-9 калибраторы - CA 19-9 Calibrators. , 21. Раковый антиген СА 19-9 контроли - CA 19-9 Controls. , 22. IMx Антиген плоскоклеточного рака реагент - IMx SCC Reagent Pack. , 23. IMx Антиген плоскоклеточного рака калибраторы - IMx SCC Calibrators. , 24. IMx Антиген плоскоклеточного рака контроли - IMx SCC Controls. , 25. AxSYM Прогестерон реагент - AxSYM Progesterone Reagent Pack. , 26. AxSYM Прогестерон стандартные калибраторы - AxSYM Progesterone Standard Calibrators. , 27. AxSYM Прогестерон контроли - AxSYM Progesterone Controls. , 28. AxSYM Прогестерон разбавитель образца - AxSYM Progesterone Specimen Diluent. , 29. AxSYM Инсулин реагент - AxSYM Insulin Reagent. , 30. AxSYM Инсулин стандартные калибраторы - AxSYM Insulin Standard Calibrators. 31. AxSYM Инсулин эталонные калибраторы - AxSYM Insulin Master Calibrators. , 32. AxSYM Инсулин контроли - AxSYM Insulin Controls. , 33. AxSYM Общий T3 реагент - AxSYM Total ТЗ Reagent Pack. , 34. AxSYM Общий Т3 стандартные калибраторы - AxSYM Total ТЗ Standard Calibrators. , 35. AxSYM Общий Т3 эталонные калибраторы - AxSYM Total ТЗ Master Calibrators. , 36. AxSYM Общий T3 контроли - AxSYM Total ТЗ Controls. , 37. IMx Общий Т3 реагент - IMx Total T3 Reagent Pack. , 38. IMx Общий Т3 калибраторы - IMx Total T3 Calibrators. , 39. IMx Общий Т3 контроли - IMx Total T3 Controls. , 40. IMx Свободный Т3 реагент -IMx Free T3 Reagent Pack. , 41. IMx Свободный Т3 калибраторы - IMx Free T3 Calibrators. , 42. IMx Свободный Т3 контроли - IMx Free T3 Controls. , 43. AxSYM Общий Т4 реагент - AxSYM Total Т4 Reagent Pack. , 44. AxSYM Общий Т4 стандартные калибраторы- AxSYM Total Т4 Standard Calibrators. , 45. AxSYM Общий Т4 эталонные калибраторы - AxSYM Total Т4 Master Calibrators. , 46. AxSYM Общий Т4 контроли - AxSYM Total Т4 Controls. , 47. IMx Общий Т4 реагент - IMx Total T4 Reagent Pack. , 48. Общий T4 калибраторы - X-SYSTEMS Total T4 Calibrators. , 49. Общий Т4 контроли - X-SYSTEMS Total T4 Controls. , 50. IMx Свободный Т4 реагент - IMx Free T4 Reagent Pack. , 51. IMx Свободный Т4 калибраторы - IMx Free T4 Calibrators. , 52. IMx Свободный Т4 контроли - IMx Free T4 Controls. , 53. AxSYM Фолликулостимулирующий гормон реагент (ФСГ) - AxSYM FSH Reagent Kit. , 54. ФСГ калибраторы - FSH Calibrators. , 55. AxSYM ФСГ эталонные калибраторы - AxSYM FSH Master Calibrators. , 56. ФСГ контроли - FSH Controls. , 57. AxSYM Лютеинизирующий гормон реагент - AxSYM LH Reagent Pack. , 58. AxSYM Лютеинизирующий гормон стандартные калибраторы - AxSYM LH Standard Calibrators. , 59. AxSYM Лютеинизирующий гормон эталонные калибраторы - AxSYM LH Master Calibrators. , 60. AxSYM Лютеинизирующий гормон контроли - AxSYM LH Controls. , 61. AxSYM Пролактин реагент - AxSYM Prolactin Reagent Pack. , 62. Пролактин калибраторы - Prolactin Calibrators. 63. AxSYM Пролактин эталонные калибраторы - AxSYM Prolactin Master Calibrators. , 64. Пролактин контроли - Prolactin Controls. , 65. AxSYM Эстрадиол реагент - AxSYM Estradiol Reagent Pack. , 66. AxSYM Эстрадиол эталонные калибраторы - AxSYM Estradiol Master Calibrators. , 67. AxSYM Эстрадиол стандартные калибраторы - AxSYM Estradiol Standard Calibrators. , 68. AxSYM Эстрадиол контроли - AxSYM Estradiol Controls. , 69. IMx AFP реагент - IMx AFP Reagent. , 70. IMx AFP калибраторы - IMx AFP Calibrators. , 71. IMx AFP контроли - IMx AFP Controls. , 72. IMx AFP разбавитель образца - IMx AFP Specimen Diluent. , 73. IMx Раковый антиген СА 15-3 реагент - IMx CA 15-3 Reagent Pack. , 74. IMx Раковый антиген СА 15-3 калибраторы - IMx CA 15-3 Calibrators. , 75. IMx Раковый антиген СА 15-3 контроли - IMx CA 15-3 Controls. , 76. IMx Раковый антиген СA 15-3 разбавитель образца - IMx CA 15-3 Specimen Diluent. , 77. IMx Раковый антиген СА 125 реагент - IMx CA 125 Reagent Kit. , 78. IMx Раковый антиген СА 125 калибраторы - IMx CA 125 Calibrators. , 79. IMx Раковый антиген СА 125 контроли - IMx CA 125 Controls. , 80. IMx Раковый антиген СА 125 калибраторы MODE 1 - IMx CA 125 MODE 1 Calibrator. , 81. IMx Раковый антиген СА 125 разбавитель - IMx CA 125 Specimen Diluent. , 82. AxSYM Дигитоксин реагент - AxSYM Digitoxin Reagent Pack. , 83. AxSYM Дигитоксин стандартные калибраторы - AxSYM Digitoxin Standard Саlibrаtоrs. , 84. AxSYM Дигитоксин контроли - AxSYM Digitoxin Controls. , 85. AxSYM Дигоксин III реагент - AxSYM Digoxin III Reagent Pack. , 86. AxSYM Дигоксин III стандартные калибраторы - AxSYM Digoxin III Calibrator. , 87. AxSYM Дигоксин III контроли - AxSYM Digoxin III Controls. , 88. AxSYM Этанол реагент - AxSYM REA Ethanol Reagent Pack. , 89. Этанол эталонные калибраторы - AxSYM REA Ethanol Master Calibrators. , 90. Этанол контроль цельной крови - X-SYSTEMS REA Ethanol Whole Вlood Controls. , 91. Этанол контроль сыворотки - X-SYSTEMS REA Ethanol Serum Controls. , 92. IMx Такролимус II реагент - IMx Tacrolimus II Reagent Pack. , 93. IMx Такролимус II калибраторы А - IMx Tacrolimus II Саlibrаtоrs. , 94. IMx Такролимус II калибратор MODE 1 - IMx Tacrolimus II Mode 1 Calibrator. , 95. IMx Такролимус II контроли - IMx Tacrolimus II Сontrоls. , 96. IMx Такролимус растворитель - IMx Tacrolimus II Whole Blood Precipitation Reagent. , 97. AxSYM Гомоцистеин реагент - AxSYM Homocysteine Reagent Pack. 98. IMx Гомоцистеин реагент - IMx Homocysteine Reagent Pack. , 99. Гомоцистеин калибраторы - Homocysteine CalibratoIs. , 100. Гомоцистеин контроли - Homocysteine Controls. , 101. AxSYM Анти-ТПО реагент - AxSYM Anti-ТРО Reagent Pack. , 102.AxSYM Анти-ТPO стандартные калибраторы - AxSYM Anti-ТРО Calibrator Pack. , 103. AxSYM Анти-ТПО контроли - AxSYM Anti-ТРО Control Pack. , 104. AxSYM Анти-ТГ реагент - AxSYM Anti-Tg Reagent Pack. , 105. AxSYM Анти-ТГ стандартные калибраторы - AxSYM Anti-Tg Calibrator Pack. , 106. AxSYM Анти-ТГ контроли - AxSYM Anti-Tg Control Pack. , II. Организации-изготовители: , - Abbott Japan Co., Ltd., 1-9-9, Roppongi Minato-ku, Tokio 106-8535, Japan, , - Abbott Laboratories, USA, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, , - ABBOTT GmbH &, Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, , - Axis-Shield Diagnostics Ltd., Dundee, United Kingdom. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз", США,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз", США,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях