Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o40257 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00723 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Definium 8000 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): I. Аппарат рентгеновский Definium 8000: , 1. Потолочная подвеска. , 2. Пристенная стойка. , 3. Детектор свободного позиционирования. , 4. Рентгеновская трубка для DEFINIUM. , 5. Детектор цифровой. , 6. Стол для пациента. , 7. Дистанционный ручной переключатель. , 8. Пульт управления движением и коллимации. , 9. Коллиматор специального, общего назначения. , 10.Стандартный монитор с кабелем. , 11.Автоматический генератор. , 12.Шнур питания. , II. Принадлежности: , 1. Монитор для блока обработки медицинских данных. , 2. Устройство для считывания штрих кодов. , 3. Устройство для дозиметрии. , 4. Опция поддержки формата DICOM. , 5. Мобильный модуль Definium AMX800, AMX700. , 6. Специальная рентгеновская трубка для модуля Definium AMX800, AMX700. , 7. Поручни к столу. , 8. Компрессионный ремень. , 9. Компрессор. , 10.Компрессорный тубус. , 11.Отсеивающая решетка для стола. , 12.Отсеивающая решетка для пристенной стойки. , 13.Отсеивающая решетка для потолочной подвески. , 14.Боковой кассетодержатель. , 15.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. , 16.Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений. , 17.Блок обработки медицинских данных. , 18.Специальный монитор постоянного изображения. , 19.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, , низкоэнергетический. , 20.Тележка для коллиматора. , 21.Прямоугольный жидкостный фантом. , 22.Специальный принтер. , 23.Специальная клавиатура и мышь. , 24.Опора для рук пациента при проведении диагностики. , 25.Устройство для позиционирования детей. , 26.Держатель для головы. , 27.Подголовник для сканирования головы и шеи. , 28.Фантомный калибровочный набор. , 29.Передвижная тележка для рабочей станции. , 30.Удлинитель деки стола. , 31.Устройство обработки данных. , 32.Рентгенозащитное стекло, фартук. , 33.Фартук. , 34.Щит электрораспределительный. , 35.Устройство для биопсии. , 36.Насадка для биопсии. , 37.Набор игл для биопсии. , 38.Электронно-оптический преобразователь. , 39.Мобильная тележка. , 40.Набор кабелей. , 41.Набор чехлов для кабелей. , 42.Сервисный и монтажный набор. , 43.Устройство стабилизации напряжения. , 44.Набор аккумуляторов. , 45.Дополнительный цифровой детектор. , 46.Специальные микросхемы и платы для Difinium 8000. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |